- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00065780
Miary wielkości i wartości zwapnienia komór za pomocą tomografii komputerowej - pomocnicza do MESA
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Niniejsze badanie jest uzupełnieniem badania MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA), prospektywnego badania etiologii i historii naturalnej miażdżycy oraz możliwości nieinwazyjnych narzędzi do pomiaru obciążenia miażdżycą i identyfikacji osób wysokiego ryzyka w dużej, opartej na populacji populacji. kohorta. Rozwój tomografii komputerowej (CT) do oceny zwapnienia naczyń wieńcowych (CC) zapewnia teraz narzędzie do bezpośredniego, nieinwazyjnego pomiaru miażdżycy tętnic wieńcowych. Informacje uzyskane za pomocą CT dostarczają jednak więcej informacji niż sama CC. Tomografia komputerowa umożliwia pomiar i ocenę ilościową zwapnienia zastawki aortalnej (AVC), zwapnienia pierścienia mitralnego (MAC), zwapnienia ściany aorty oraz rozmiaru lewej komory (LVS). Podłużny charakter tego badania pozwoli na ustalenie powiązań epidemiologicznych dla wielu czynników ryzyka i tych środków, ustalając zarówno sekwencję czasową dla każdego środka, jak i spójność związku w różnych populacjach (pochodzenie etniczne, płeć, położenie geograficzne i wiek ). Obrazowanie serca metodą rezonansu magnetycznego zostanie również wykonane w ramach badania MESA, a także przeprowadzone zostaną porównania wielkości lewej komory za pomocą tomografii komputerowej z pomiarami rezonansu magnetycznego.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Niniejsze badanie jest uzupełnieniem badania MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA), prospektywnego badania etiologii i historii naturalnej miażdżycy oraz możliwości nieinwazyjnych narzędzi do pomiaru obciążenia miażdżycą i identyfikacji osób wysokiego ryzyka w dużej, opartej na populacji populacji. kohorta. Rozwój tomografii komputerowej (CT) do oceny zwapnienia naczyń wieńcowych (CC) zapewnia teraz narzędzie do bezpośredniego, nieinwazyjnego pomiaru miażdżycy tętnic wieńcowych. Informacje uzyskane za pomocą CT dostarczają jednak więcej informacji niż sama CC. Tomografia komputerowa umożliwia pomiar i ocenę ilościową zwapnienia zastawki aortalnej (AVC), zwapnienia pierścienia mitralnego (MAC), zwapnienia ściany aorty oraz rozmiaru lewej komory (LVS). Podłużny charakter tego badania pozwoli na ustalenie powiązań epidemiologicznych dla wielu czynników ryzyka i tych środków, ustalając zarówno sekwencję czasową dla każdego środka, jak i spójność związku w różnych populacjach (pochodzenie etniczne, płeć, położenie geograficzne i wiek ). Obrazowanie serca metodą rezonansu magnetycznego zostanie również wykonane w ramach badania MESA, a także przeprowadzone zostaną porównania wielkości lewej komory za pomocą tomografii komputerowej z pomiarami rezonansu magnetycznego. Badacze wykorzystają skany już uzyskane w ramach skanowania wapnia (podczas wizyty kontrolnej i 3,5-letniej obserwacji) i wykonają te cztery pomiary na uzyskanych skanach wyjściowych i kontrolnych. Wartość dodana tych prostych pomiarów do wyniku CC może zapewnić klinicystom jeszcze większą moc do identyfikacji i stratyfikacji pacjenta kardiologicznego wysokiego ryzyka z obydwoma wynikami. Badanie to ustali również częstość występowania, w badaniu populacyjnym, zarówno AVC, jak i MAC, przy użyciu techniki bardzo czułej, aby zobaczyć te nieprawidłowości. Postulowano, że „całkowite obciążenie miażdżycowe” można uzyskać, dodając CAC do zwapnienia aorty piersiowej, a ten całkowity wynik miażdżycy (z MAC i AVC lub bez) może lepiej przewidywać zdarzenia sercowo-naczyniowe niż sam CAC. Podobnie ta kohorta 6700 pacjentów z powtórnymi skanami może być oceniana pod kątem czynników, które wzmacniają lub hamują progresję LVS, pierścienia mitralnego, zastawki aortalnej lub zwapnienia ściany, dając wgląd w terapie, które mają skuteczność w zapobieganiu progresji stwardnienia aorty lub powiększeniu lewej komory.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwapnienie zastawki
Ramy czasowe: 2002, ponownie w latach 2004-5
|
zwapnienie zastawki aorty i zastawki mitralnej
|
2002, ponownie w latach 2004-5
|
Zwapnienie zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 2002, ponownie w latach 2004-2005
|
zwapnienie zastawki zastawki aortalnej na CT serca
|
2002, ponownie w latach 2004-2005
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1231
- R01HL071739 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone