- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00065780
Kamrai méret és érték meszesedési mérések számítógépes tomográfiával – a MESA kiegészítője
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Ez a tanulmány kiegészíti a MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA) kísérletet, amely az atherosclerosis etiológiájának és természetes történetének prospektív vizsgálata, valamint a nem invazív eszközök képessége az ateroszklerotikus terhelés mérésére és a magas kockázatú egyének azonosítására egy nagy, populáció alapú. kohorsz. A koszorúér meszesedés (CC) értékelésére szolgáló számítógépes tomográfia (CT) kifejlesztése eszközt jelent a koszorúér-atherosclerosis közvetlen, nem invazív mérésére. A CT által nyert információ azonban több információt nyújt, mint a CC önmagában. A CT képes az aortabillentyű meszesedésének (AVC), a mitralis gyűrűs meszesedés (MAC), az aortafal meszesedésének és a bal kamra méretének (LVS) mérésére és mennyiségi meghatározására. A tanulmány longitudinális jellege lehetővé teszi epidemiológiai összefüggések létrehozását számos kockázati tényező és ezen intézkedések tekintetében, meghatározva mind az egyes intézkedések időbeli sorrendjét, mind pedig az összefüggés konzisztenciáját a különböző populációkban (etnikai hovatartozás, nem, földrajzi elhelyezkedés és életkor). ). A MESA-vizsgálat részeként a szív mágneses rezonancia képalkotását is elvégzik, és a LV méretének CT-vel történő összehasonlítását is elvégzik a mágneses rezonancia mérésekkel.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Ez a tanulmány kiegészíti a MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA) kísérletet, amely az atherosclerosis etiológiájának és természetes történetének prospektív vizsgálata, valamint a nem invazív eszközök képessége az ateroszklerotikus terhelés mérésére és a magas kockázatú egyének azonosítására egy nagy, populáció alapú. kohorsz. A koszorúér meszesedés (CC) értékelésére szolgáló számítógépes tomográfia (CT) kifejlesztése eszközt jelent a koszorúér-atherosclerosis közvetlen, nem invazív mérésére. A CT által nyert információ azonban több információt nyújt, mint a CC önmagában. A CT képes az aortabillentyű meszesedésének (AVC), a mitralis gyűrűs meszesedés (MAC), az aortafal meszesedésének és a bal kamra méretének (LVS) mérésére és mennyiségi meghatározására. A tanulmány longitudinális jellege lehetővé teszi epidemiológiai összefüggések létrehozását számos kockázati tényező és ezen intézkedések tekintetében, meghatározva mind az egyes intézkedések időbeli sorrendjét, mind pedig az összefüggés konzisztenciáját a különböző populációkban (etnikai hovatartozás, nem, földrajzi elhelyezkedés és életkor). ). A MESA-vizsgálat részeként a szív mágneses rezonancia képalkotását is elvégzik, és a LV méretének CT-vel történő összehasonlítását is elvégzik a mágneses rezonancia mérésekkel. A vizsgálók felhasználják a kalcium-szkennelés részeként már elkészített szkenneléseket (a kiindulási és 3,5 éves követéskor), és ezt a négy mérést a kapott alap- és nyomon követési vizsgálatokon végzik el. Ezeknek az egyszerű méréseknek a CC-pontszámhoz való additív értéke még nagyobb erőt biztosíthat a klinikusoknak a nagy kockázatú szívbeteg azonosítására és rétegezésére mindkét lelet esetében. Ez a tanulmány egy populációs alapú vizsgálatban az összes AVC és MAC prevalenciáját is megállapítja, egy olyan technikát alkalmazva, amely nagyon érzékeny ezen rendellenességek észlelésére. Feltételezték, hogy „teljes atheroscleroticus terhelés” érhető el, ha CAC-t adunk a mellkasi aorta meszesedéséhez, és ez a teljes atherosclerosis-pontszám (MAC-vel és AVC-vel vagy anélkül) jobban megjósolhatja a kardiovaszkuláris eseményeket, mint a CAC önmagában. Hasonlóképpen, ez a 6700 betegből álló, ismételt szkenneléssel rendelkező betegcsoport értékelhető olyan tényezők tekintetében, amelyek fokozzák vagy gátolják az LVS progresszióját, a mitralis gyűrűs, az aortabillentyű vagy a fal meszesedését, betekintést nyújtva az aorta szklerózis progressziója vagy a bal kamra megnagyobbodása ellen hatásos terápiákba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szelep meszesedése
Időkeret: 2002-ben, ismét 2004-5-ben
|
az aorta és a mitralis billentyű meszesedése
|
2002-ben, ismét 2004-5-ben
|
Az aortabillentyű meszesedése
Időkeret: 2002-ben, ismét 2004-2005-ben
|
az aortabillentyű billentyű meszesedése szív ct
|
2002-ben, ismét 2004-2005-ben
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1231
- R01HL071739 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .