Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kamrai méret és érték meszesedési mérések számítógépes tomográfiával – a MESA kiegészítője

2013. október 25. frissítette: Matthew J. Budoff, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
6700 alany újraszkennelése a MESA vizsgálatban, hogy számítógépes tomográfiás méréseket kapjunk a meszesedésről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Ez a tanulmány kiegészíti a MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA) kísérletet, amely az atherosclerosis etiológiájának és természetes történetének prospektív vizsgálata, valamint a nem invazív eszközök képessége az ateroszklerotikus terhelés mérésére és a magas kockázatú egyének azonosítására egy nagy, populáció alapú. kohorsz. A koszorúér meszesedés (CC) értékelésére szolgáló számítógépes tomográfia (CT) kifejlesztése eszközt jelent a koszorúér-atherosclerosis közvetlen, nem invazív mérésére. A CT által nyert információ azonban több információt nyújt, mint a CC önmagában. A CT képes az aortabillentyű meszesedésének (AVC), a mitralis gyűrűs meszesedés (MAC), az aortafal meszesedésének és a bal kamra méretének (LVS) mérésére és mennyiségi meghatározására. A tanulmány longitudinális jellege lehetővé teszi epidemiológiai összefüggések létrehozását számos kockázati tényező és ezen intézkedések tekintetében, meghatározva mind az egyes intézkedések időbeli sorrendjét, mind pedig az összefüggés konzisztenciáját a különböző populációkban (etnikai hovatartozás, nem, földrajzi elhelyezkedés és életkor). ). A MESA-vizsgálat részeként a szív mágneses rezonancia képalkotását is elvégzik, és a LV méretének CT-vel történő összehasonlítását is elvégzik a mágneses rezonancia mérésekkel.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Ez a tanulmány kiegészíti a MultiEthnic Study of Atherosclerosis (MESA) kísérletet, amely az atherosclerosis etiológiájának és természetes történetének prospektív vizsgálata, valamint a nem invazív eszközök képessége az ateroszklerotikus terhelés mérésére és a magas kockázatú egyének azonosítására egy nagy, populáció alapú. kohorsz. A koszorúér meszesedés (CC) értékelésére szolgáló számítógépes tomográfia (CT) kifejlesztése eszközt jelent a koszorúér-atherosclerosis közvetlen, nem invazív mérésére. A CT által nyert információ azonban több információt nyújt, mint a CC önmagában. A CT képes az aortabillentyű meszesedésének (AVC), a mitralis gyűrűs meszesedés (MAC), az aortafal meszesedésének és a bal kamra méretének (LVS) mérésére és mennyiségi meghatározására. A tanulmány longitudinális jellege lehetővé teszi epidemiológiai összefüggések létrehozását számos kockázati tényező és ezen intézkedések tekintetében, meghatározva mind az egyes intézkedések időbeli sorrendjét, mind pedig az összefüggés konzisztenciáját a különböző populációkban (etnikai hovatartozás, nem, földrajzi elhelyezkedés és életkor). ). A MESA-vizsgálat részeként a szív mágneses rezonancia képalkotását is elvégzik, és a LV méretének CT-vel történő összehasonlítását is elvégzik a mágneses rezonancia mérésekkel. A vizsgálók felhasználják a kalcium-szkennelés részeként már elkészített szkenneléseket (a kiindulási és 3,5 éves követéskor), és ezt a négy mérést a kapott alap- és nyomon követési vizsgálatokon végzik el. Ezeknek az egyszerű méréseknek a CC-pontszámhoz való additív értéke még nagyobb erőt biztosíthat a klinikusoknak a nagy kockázatú szívbeteg azonosítására és rétegezésére mindkét lelet esetében. Ez a tanulmány egy populációs alapú vizsgálatban az összes AVC és MAC prevalenciáját is megállapítja, egy olyan technikát alkalmazva, amely nagyon érzékeny ezen rendellenességek észlelésére. Feltételezték, hogy „teljes atheroscleroticus terhelés” érhető el, ha CAC-t adunk a mellkasi aorta meszesedéséhez, és ez a teljes atherosclerosis-pontszám (MAC-vel és AVC-vel vagy anélkül) jobban megjósolhatja a kardiovaszkuláris eseményeket, mint a CAC önmagában. Hasonlóképpen, ez a 6700 betegből álló, ismételt szkenneléssel rendelkező betegcsoport értékelhető olyan tényezők tekintetében, amelyek fokozzák vagy gátolják az LVS progresszióját, a mitralis gyűrűs, az aortabillentyű vagy a fal meszesedését, betekintést nyújtva az aorta szklerózis progressziója vagy a bal kamra megnagyobbodása ellen hatásos terápiákba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6814

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A MESA vizsgálati populációja – 6814 résztvevő az Egyesült Államok 6 klinikájáról

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szelep meszesedése
Időkeret: 2002-ben, ismét 2004-5-ben
az aorta és a mitralis billentyű meszesedése
2002-ben, ismét 2004-5-ben
Az aortabillentyű meszesedése
Időkeret: 2002-ben, ismét 2004-2005-ben
az aortabillentyű billentyű meszesedése szív ct
2002-ben, ismét 2004-2005-ben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. augusztus 1.

Első közzététel (Becslés)

2003. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1231
  • R01HL071739 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel