- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00260338
Stem Cell Therapy for Vasculogenesis in Patients With Severe Myocardial Ischemia
Mesenchymal stem cells from the bone marrow can be stimulated to differentiate into endothelial cells and participate in the development of new blood vessels in ischemic tissue.
The aim of the study is in a phase I/II safety and efficacy study to evaluate the clinical effect of autologous mesenchymal stem cell therapy in patients with severe chronic myocardial ischemia.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Mesenchymal stem cells from the bone marrow can be stimulated to differentiate into endothelial cells and participate in the development of new blood vessels in ischemic tissue.
The aim of the study is in a phase I/II safety and efficacy study to evaluate the clinical effect of autologous mesenchymal stem cell therapy in patients with severe chronic myocardial ischemia.
4o patients with reversible ischemia on a SPECT will be treated with direct intramyocardial injections of autologous isolated and expanded mesenchymal stem cells.Clinical and objective evaluations will be performed at baseline and during 12 months follow-up.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Cardiovascular Lab. 2014, The Heart Centre, Rigshospitalet, Blegdamcvej 9
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 30 to 80 years Reversible ischemia on a stress SPECT Angina pectoris CCS class >_ 2 Reduced exercise time < 10 min No further revascularization options
Exclusion Criteria:
- Pregnant Present or history of cancer Proliferative retinopathy Systemic severe disease LVEF < 25 % NYHA > II
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Mesenchymal stromal cell
|
mesenchymal stromal cell
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Improvement in myocardial perfusion measured by SPECT
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Safety
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Improvement in myocardial perfusion and function measured by PET and MR
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Exercise time
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Clinical angina status
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Kastrup, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Jens Kastrup
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования stem cell
-
Throne Biotechnologies Inc.Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания
-
StemMedical A/SЕще не набирают
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeЗавершенныйОбразовательные проблемыГонконг
-
Immunis, Inc.РекрутингМышечная атрофияСоединенные Штаты
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Рекрутинг
-
Kessler FoundationРекрутингРассеянный склерозСоединенные Штаты
-
Kantonsspital Baselland BruderholzSmith & Nephew, Inc.Завершенный
-
William Beaumont HospitalsStryker NordicРекрутингТравмы вращательной манжеты плеча | Артрит плечаСоединенные Штаты