Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stem Cell Therapy for Vasculogenesis in Patients With Severe Myocardial Ischemia

30. maj 2013 opdateret af: JKastrup, Rigshospitalet, Denmark

Mesenchymal stem cells from the bone marrow can be stimulated to differentiate into endothelial cells and participate in the development of new blood vessels in ischemic tissue.

The aim of the study is in a phase I/II safety and efficacy study to evaluate the clinical effect of autologous mesenchymal stem cell therapy in patients with severe chronic myocardial ischemia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mesenchymal stem cells from the bone marrow can be stimulated to differentiate into endothelial cells and participate in the development of new blood vessels in ischemic tissue.

The aim of the study is in a phase I/II safety and efficacy study to evaluate the clinical effect of autologous mesenchymal stem cell therapy in patients with severe chronic myocardial ischemia.

4o patients with reversible ischemia on a SPECT will be treated with direct intramyocardial injections of autologous isolated and expanded mesenchymal stem cells.Clinical and objective evaluations will be performed at baseline and during 12 months follow-up.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Cardiovascular Lab. 2014, The Heart Centre, Rigshospitalet, Blegdamcvej 9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 30 to 80 years Reversible ischemia on a stress SPECT Angina pectoris CCS class >_ 2 Reduced exercise time < 10 min No further revascularization options

Exclusion Criteria:

  • Pregnant Present or history of cancer Proliferative retinopathy Systemic severe disease LVEF < 25 % NYHA > II

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mesenchymal stromal cell
Biologisk: stem cell
mesenchymal stromal cell

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Improvement in myocardial perfusion measured by SPECT
Tidsramme: 6 months after treatment
6 months after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Safety
Tidsramme: 6 months after treatment
6 months after treatment
Improvement in myocardial perfusion and function measured by PET and MR
Tidsramme: 6 months after treatment
6 months after treatment
Exercise time
Tidsramme: 6 months after treatment
6 months after treatment
Clinical angina status
Tidsramme: 6 months after treatment
6 months after treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Kastrup, MD DMSc, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2005

Først opslået (Skøn)

1. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jens Kastrup

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med stem cell

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner