- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00298389
Macrophage Phagocytosis in COPD
Macrophage Phagocytosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6LY
- Imperial College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Healthy non-smoking subjects:
All normal volunteers will meet the following criteria:
Age 21-75 years. No history of respiratory or allergic disease. Normal baseline spirometry as predicted for age, sex and height. Non-smokers. No history of upper respiratory tract infection in the preceding six weeks. Not taking regular medication
COPD subjects:
COPD is diagnosed according to American Thoracic Society, European Respiratory Society and British Thoracic Society guidelines by the doctors in Professor Barnes' COPD clinic.
All COPD volunteers will meet the following criteria:
Age between 35-75 years. A smoking history of at least 10 pack years. ( 1 pack year = 20 cigarettes per day for 1 year) FEV1:FVC ratio of <0.7, post-bronchodilator FEV1 of <85% predicted, reversibility with inhaled beta2-agonist of <15% of predicted FEV1: all three criteria are required.
Exclusion Criteria:
Subjects will not included in this study if they meet any of the following exclusion criteria:
Clinically significant findings in the medical history or on physical examination other than those of COPD in the COPD group.
Pregnant women or mothers who are breastfeeding. Subjects who are unable to give informed consent.-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Non smokers
Non smokers included no history of respiratory or allergic disease, normal baseline spirometry
|
|
Smokers
Smoking history of at least 10 pack years
|
|
COPD
Patients with stable COPD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Phagocytosis of H. Influenzae Concentration
Временное ограничение: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of H. influenzae concentration
|
1 hour
|
|
Phagocytosis of S. Pneumoniae Concentration
Временное ограничение: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of S. pneumoniae concentration
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05/Q0404/111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .