- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00298389
Macrophage Phagocytosis in COPD
Macrophage Phagocytosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6LY
- Imperial College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Healthy non-smoking subjects:
All normal volunteers will meet the following criteria:
Age 21-75 years. No history of respiratory or allergic disease. Normal baseline spirometry as predicted for age, sex and height. Non-smokers. No history of upper respiratory tract infection in the preceding six weeks. Not taking regular medication
COPD subjects:
COPD is diagnosed according to American Thoracic Society, European Respiratory Society and British Thoracic Society guidelines by the doctors in Professor Barnes' COPD clinic.
All COPD volunteers will meet the following criteria:
Age between 35-75 years. A smoking history of at least 10 pack years. ( 1 pack year = 20 cigarettes per day for 1 year) FEV1:FVC ratio of <0.7, post-bronchodilator FEV1 of <85% predicted, reversibility with inhaled beta2-agonist of <15% of predicted FEV1: all three criteria are required.
Exclusion Criteria:
Subjects will not included in this study if they meet any of the following exclusion criteria:
Clinically significant findings in the medical history or on physical examination other than those of COPD in the COPD group.
Pregnant women or mothers who are breastfeeding. Subjects who are unable to give informed consent.-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Non smokers
Non smokers included no history of respiratory or allergic disease, normal baseline spirometry
|
Smokers
Smoking history of at least 10 pack years
|
COPD
Patients with stable COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Phagocytosis of H. Influenzae Concentration
Tijdsspanne: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of H. influenzae concentration
|
1 hour
|
Phagocytosis of S. Pneumoniae Concentration
Tijdsspanne: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of S. pneumoniae concentration
|
1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05/Q0404/111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .