- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00298389
Macrophage Phagocytosis in COPD
Macrophage Phagocytosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6LY
- Imperial College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Healthy non-smoking subjects:
All normal volunteers will meet the following criteria:
Age 21-75 years. No history of respiratory or allergic disease. Normal baseline spirometry as predicted for age, sex and height. Non-smokers. No history of upper respiratory tract infection in the preceding six weeks. Not taking regular medication
COPD subjects:
COPD is diagnosed according to American Thoracic Society, European Respiratory Society and British Thoracic Society guidelines by the doctors in Professor Barnes' COPD clinic.
All COPD volunteers will meet the following criteria:
Age between 35-75 years. A smoking history of at least 10 pack years. ( 1 pack year = 20 cigarettes per day for 1 year) FEV1:FVC ratio of <0.7, post-bronchodilator FEV1 of <85% predicted, reversibility with inhaled beta2-agonist of <15% of predicted FEV1: all three criteria are required.
Exclusion Criteria:
Subjects will not included in this study if they meet any of the following exclusion criteria:
Clinically significant findings in the medical history or on physical examination other than those of COPD in the COPD group.
Pregnant women or mothers who are breastfeeding. Subjects who are unable to give informed consent.-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Non smokers
Non smokers included no history of respiratory or allergic disease, normal baseline spirometry
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Smokers
Smoking history of at least 10 pack years
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COPD
Patients with stable COPD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Phagocytosis of H. Influenzae Concentration
Lasso di tempo: 1 hour
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Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of H. influenzae concentration
|
1 hour
|
|
Phagocytosis of S. Pneumoniae Concentration
Lasso di tempo: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of S. pneumoniae concentration
|
1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/Q0404/111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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