- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00298389
Macrophage Phagocytosis in COPD
Macrophage Phagocytosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6LY
- Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Healthy non-smoking subjects:
All normal volunteers will meet the following criteria:
Age 21-75 years. No history of respiratory or allergic disease. Normal baseline spirometry as predicted for age, sex and height. Non-smokers. No history of upper respiratory tract infection in the preceding six weeks. Not taking regular medication
COPD subjects:
COPD is diagnosed according to American Thoracic Society, European Respiratory Society and British Thoracic Society guidelines by the doctors in Professor Barnes' COPD clinic.
All COPD volunteers will meet the following criteria:
Age between 35-75 years. A smoking history of at least 10 pack years. ( 1 pack year = 20 cigarettes per day for 1 year) FEV1:FVC ratio of <0.7, post-bronchodilator FEV1 of <85% predicted, reversibility with inhaled beta2-agonist of <15% of predicted FEV1: all three criteria are required.
Exclusion Criteria:
Subjects will not included in this study if they meet any of the following exclusion criteria:
Clinically significant findings in the medical history or on physical examination other than those of COPD in the COPD group.
Pregnant women or mothers who are breastfeeding. Subjects who are unable to give informed consent.-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Non smokers
Non smokers included no history of respiratory or allergic disease, normal baseline spirometry
|
Smokers
Smoking history of at least 10 pack years
|
COPD
Patients with stable COPD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Phagocytosis of H. Influenzae Concentration
Tidsram: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of H. influenzae concentration
|
1 hour
|
Phagocytosis of S. Pneumoniae Concentration
Tidsram: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of S. pneumoniae concentration
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05/Q0404/111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .