- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00298389
Macrophage Phagocytosis in COPD
Macrophage Phagocytosis in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6LY
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Healthy non-smoking subjects:
All normal volunteers will meet the following criteria:
Age 21-75 years. No history of respiratory or allergic disease. Normal baseline spirometry as predicted for age, sex and height. Non-smokers. No history of upper respiratory tract infection in the preceding six weeks. Not taking regular medication
COPD subjects:
COPD is diagnosed according to American Thoracic Society, European Respiratory Society and British Thoracic Society guidelines by the doctors in Professor Barnes' COPD clinic.
All COPD volunteers will meet the following criteria:
Age between 35-75 years. A smoking history of at least 10 pack years. ( 1 pack year = 20 cigarettes per day for 1 year) FEV1:FVC ratio of <0.7, post-bronchodilator FEV1 of <85% predicted, reversibility with inhaled beta2-agonist of <15% of predicted FEV1: all three criteria are required.
Exclusion Criteria:
Subjects will not included in this study if they meet any of the following exclusion criteria:
Clinically significant findings in the medical history or on physical examination other than those of COPD in the COPD group.
Pregnant women or mothers who are breastfeeding. Subjects who are unable to give informed consent.-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Non smokers
Non smokers included no history of respiratory or allergic disease, normal baseline spirometry
|
Smokers
Smoking history of at least 10 pack years
|
COPD
Patients with stable COPD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Phagocytosis of H. Influenzae Concentration
Aikaikkuna: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of H. influenzae concentration
|
1 hour
|
Phagocytosis of S. Pneumoniae Concentration
Aikaikkuna: 1 hour
|
Measurement of phagocytosis in vitro, Phagocytosis of S. pneumoniae concentration
|
1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05/Q0404/111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .