Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Serial Troponin and Cardiac Multimarkers at the Point of Care in the Emergency Department (ESTIMATE)

20 июля 2015 г. обновлено: Biosite

This is a multi-center study to assess the diagnostic accuracy of the Troponin I assay in the Biosite Triage Cardio3 Panel at the point-of-care (POC) in adults presenting to the emergency department with possible acute myocardial infarction (AMI).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
- New York
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Health and Sciences University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
    - Allegheny General Hospital
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
    - Erlanger Medical Center
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
    - Mountain States Health Alliance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Approximately 400 adults presenting to the ED with possible AMI will be enrolled.

Описание

Inclusion Criteria:

18 years of age or older at time of enrollment
Presenting to the ED within 6 hours from onset of chest discomfort (pain, pressure, tightness, etc) consistent with a possible diagnosis of AMI or ACS and with an initial ECG non-diagnostic for injury (or injury equivalent resulting in emergent reperfusion therapy). (NOTE: Subjects who have chest discomfort that is episodic or stuttering in nature may be included if the ED presentation is within 6 hours of symptom onset.)
Experiencing at least 30 minutes of chest pain or other anginal equivalent symptoms. (Note: Subjects who have symptoms of shorter duration due to pharmacologic intervention may be included.)

Exclusion Criteria:

Patient (or Legal Representative) unable or unwilling to provide written informed consent.
Patient unwilling or unlikely to comply with study procedures, including protocol-specified blood sampling or telephone follow-up at 30 days and 6 months.
Vulnerable populations as deemed inappropriate for study by site principal investigator.
ST-elevation or other ECG criteria that result that is diagnostic for AMI and results in patient being sent for percutaneous coronary interventions (PCI) or being treated with thrombolytics6.
Pulmonary Edema requiring CPAP, BIPAP, or mechanical ventilation
Tachyarrhythmias (SVT, V-Tach, rapid atrial fib)
End Stage Renal Disease on Hemodialysis
Cardiac Arrest prior to arrival
Implantable Defibrillator firing prior to arrival
Hemodynamically unstable patients
Trauma injury to the chest

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biosite

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BSTE-0112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .