- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00907231
Evaluation of Serial Troponin and Cardiac Multimarkers at the Point of Care in the Emergency Department (ESTIMATE)
20 luglio 2015 aggiornato da: Biosite
This is a multi-center study to assess the diagnostic accuracy of the Troponin I assay in the Biosite Triage Cardio3 Panel at the point-of-care (POC) in adults presenting to the emergency department with possible acute myocardial infarction (AMI).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
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New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Sciences University
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny General Hospital
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- Erlanger Medical Center
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- Mountain States Health Alliance
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Approximately 400 adults presenting to the ED with possible AMI will be enrolled.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older at time of enrollment
- Presenting to the ED within 6 hours from onset of chest discomfort (pain, pressure, tightness, etc) consistent with a possible diagnosis of AMI or ACS and with an initial ECG non-diagnostic for injury (or injury equivalent resulting in emergent reperfusion therapy). (NOTE: Subjects who have chest discomfort that is episodic or stuttering in nature may be included if the ED presentation is within 6 hours of symptom onset.)
- Experiencing at least 30 minutes of chest pain or other anginal equivalent symptoms. (Note: Subjects who have symptoms of shorter duration due to pharmacologic intervention may be included.)
Exclusion Criteria:
- Patient (or Legal Representative) unable or unwilling to provide written informed consent.
- Patient unwilling or unlikely to comply with study procedures, including protocol-specified blood sampling or telephone follow-up at 30 days and 6 months.
- Vulnerable populations as deemed inappropriate for study by site principal investigator.
- ST-elevation or other ECG criteria that result that is diagnostic for AMI and results in patient being sent for percutaneous coronary interventions (PCI) or being treated with thrombolytics6.
- Pulmonary Edema requiring CPAP, BIPAP, or mechanical ventilation
- Tachyarrhythmias (SVT, V-Tach, rapid atrial fib)
- End Stage Renal Disease on Hemodialysis
- Cardiac Arrest prior to arrival
- Implantable Defibrillator firing prior to arrival
- Hemodynamically unstable patients
- Trauma injury to the chest
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSTE-0112
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