- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00907231
Evaluation of Serial Troponin and Cardiac Multimarkers at the Point of Care in the Emergency Department (ESTIMATE)
20. Juli 2015 aktualisiert von: Biosite
This is a multi-center study to assess the diagnostic accuracy of the Troponin I assay in the Biosite Triage Cardio3 Panel at the point-of-care (POC) in adults presenting to the emergency department with possible acute myocardial infarction (AMI).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
- Mountain States Health Alliance
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Approximately 400 adults presenting to the ED with possible AMI will be enrolled.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older at time of enrollment
- Presenting to the ED within 6 hours from onset of chest discomfort (pain, pressure, tightness, etc) consistent with a possible diagnosis of AMI or ACS and with an initial ECG non-diagnostic for injury (or injury equivalent resulting in emergent reperfusion therapy). (NOTE: Subjects who have chest discomfort that is episodic or stuttering in nature may be included if the ED presentation is within 6 hours of symptom onset.)
- Experiencing at least 30 minutes of chest pain or other anginal equivalent symptoms. (Note: Subjects who have symptoms of shorter duration due to pharmacologic intervention may be included.)
Exclusion Criteria:
- Patient (or Legal Representative) unable or unwilling to provide written informed consent.
- Patient unwilling or unlikely to comply with study procedures, including protocol-specified blood sampling or telephone follow-up at 30 days and 6 months.
- Vulnerable populations as deemed inappropriate for study by site principal investigator.
- ST-elevation or other ECG criteria that result that is diagnostic for AMI and results in patient being sent for percutaneous coronary interventions (PCI) or being treated with thrombolytics6.
- Pulmonary Edema requiring CPAP, BIPAP, or mechanical ventilation
- Tachyarrhythmias (SVT, V-Tach, rapid atrial fib)
- End Stage Renal Disease on Hemodialysis
- Cardiac Arrest prior to arrival
- Implantable Defibrillator firing prior to arrival
- Hemodynamically unstable patients
- Trauma injury to the chest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSTE-0112
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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