- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00907231
Evaluation of Serial Troponin and Cardiac Multimarkers at the Point of Care in the Emergency Department (ESTIMATE)
20. července 2015 aktualizováno: Biosite
This is a multi-center study to assess the diagnostic accuracy of the Troponin I assay in the Biosite Triage Cardio3 Panel at the point-of-care (POC) in adults presenting to the emergency department with possible acute myocardial infarction (AMI).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- Mountain States Health Alliance
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Approximately 400 adults presenting to the ED with possible AMI will be enrolled.
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older at time of enrollment
- Presenting to the ED within 6 hours from onset of chest discomfort (pain, pressure, tightness, etc) consistent with a possible diagnosis of AMI or ACS and with an initial ECG non-diagnostic for injury (or injury equivalent resulting in emergent reperfusion therapy). (NOTE: Subjects who have chest discomfort that is episodic or stuttering in nature may be included if the ED presentation is within 6 hours of symptom onset.)
- Experiencing at least 30 minutes of chest pain or other anginal equivalent symptoms. (Note: Subjects who have symptoms of shorter duration due to pharmacologic intervention may be included.)
Exclusion Criteria:
- Patient (or Legal Representative) unable or unwilling to provide written informed consent.
- Patient unwilling or unlikely to comply with study procedures, including protocol-specified blood sampling or telephone follow-up at 30 days and 6 months.
- Vulnerable populations as deemed inappropriate for study by site principal investigator.
- ST-elevation or other ECG criteria that result that is diagnostic for AMI and results in patient being sent for percutaneous coronary interventions (PCI) or being treated with thrombolytics6.
- Pulmonary Edema requiring CPAP, BIPAP, or mechanical ventilation
- Tachyarrhythmias (SVT, V-Tach, rapid atrial fib)
- End Stage Renal Disease on Hemodialysis
- Cardiac Arrest prior to arrival
- Implantable Defibrillator firing prior to arrival
- Hemodynamically unstable patients
- Trauma injury to the chest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BSTE-0112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest na hrudi
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael