Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Serial Troponin and Cardiac Multimarkers at the Point of Care in the Emergency Department (ESTIMATE)

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Biosite
This is a multi-center study to assess the diagnostic accuracy of the Troponin I assay in the Biosite Triage Cardio3 Panel at the point-of-care (POC) in adults presenting to the emergency department with possible acute myocardial infarction (AMI).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Sciences University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • Mountain States Health Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Approximately 400 adults presenting to the ED with possible AMI will be enrolled.

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older at time of enrollment
  • Presenting to the ED within 6 hours from onset of chest discomfort (pain, pressure, tightness, etc) consistent with a possible diagnosis of AMI or ACS and with an initial ECG non-diagnostic for injury (or injury equivalent resulting in emergent reperfusion therapy). (NOTE: Subjects who have chest discomfort that is episodic or stuttering in nature may be included if the ED presentation is within 6 hours of symptom onset.)
  • Experiencing at least 30 minutes of chest pain or other anginal equivalent symptoms. (Note: Subjects who have symptoms of shorter duration due to pharmacologic intervention may be included.)

Exclusion Criteria:

  • Patient (or Legal Representative) unable or unwilling to provide written informed consent.
  • Patient unwilling or unlikely to comply with study procedures, including protocol-specified blood sampling or telephone follow-up at 30 days and 6 months.
  • Vulnerable populations as deemed inappropriate for study by site principal investigator.
  • ST-elevation or other ECG criteria that result that is diagnostic for AMI and results in patient being sent for percutaneous coronary interventions (PCI) or being treated with thrombolytics6.
  • Pulmonary Edema requiring CPAP, BIPAP, or mechanical ventilation
  • Tachyarrhythmias (SVT, V-Tach, rapid atrial fib)
  • End Stage Renal Disease on Hemodialysis
  • Cardiac Arrest prior to arrival
  • Implantable Defibrillator firing prior to arrival
  • Hemodynamically unstable patients
  • Trauma injury to the chest

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj