- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00908635
The Role of Angiopoietin, Tie-2, and Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) in Sepsis-Induced Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)
The Role of Angiopoietin, Angiopoietin Receptor Tie-2, and Vascular Endothelial Growth Factor in Sepsis-Induced Multi-Organ Dysfunction Syndrome
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS) frequently leads to death in patients with sepsis. Our previous work has demonstrated that endothelial injury is closely associated with MODS development and mortality in septic patients. The sepsis-induced damage of endothelial cell membrane gives rise to increased capillary permeability. Evidence suggests that increased capillary permeability in patients with sepsis was associated with higher incidence of MODS and death during the ICU stay than those with decreased permeability. Angiopoietin (Ang) system is the key mediator for maintaining capillary permeability. Ang-2 triggers an inflammatory response and inducing permeability by activating the endothelium. In contrast, Ang-1 is anti-inflammatory, can inhibit adhesion molecule expression and attenuate permeability increase in different stimuli. The disrupted angiopoietin system has been reported in patients with sepsis, but the association between angiotension and MODS in septic patients has not been well addressed.
This study is designated to determine serum concentrations of Ang-1, Ang-2, Ang-1/Ang-2 ratio, and Tie-2 in patients with sepsis-induced MODS and to investigate the association among increased permeability, inflammatory mediators,autonomic dysfunction, and these serum mediators in development of organ failure. In addition, the study will incubate endothelial cells with septic patients' serum or tumor necrosis factor (TNF)-alfa, and determine the effects of ang-1 administration and blockade of ang-2 on disruption of endothelial cell structure, permeability increase, and expression of adhesion molecules. The study will also determine the signaling pathways and altered NF-kB dimmer composition that is responsible for the inhibitory effect for ang-1 administration on TNF-alfa-induced intercellular adhesion molecule (ICAM)-1 expression on endothelial surface.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Shu-Min Lin, MD
- Номер телефона: 8467 88633281200
- Электронная почта: smlin100@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Patients must have known origin of infection plus at least 2 of the following criteria of systemic inflammatory response syndrome:
- fever > 38C or hypothermia < 36C;
- heart rate > 90 beats/ minute;
- respiratory rate > 20 breaths/minute or PaCO2< 32 mmHg or mechanical ventilation for an acute process;
- WBC count > 12x109/L or < 4x109/L or > 10% immature neutrophils.
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years,
- Pregnant,
- Inability to provide informed, written consent,
- Patients with urologic trauma resulting in frank hematuria, urinary infection, or existing chronic renal disease (serum creatinine level > 2.0 mg/dL),
- Patients receiving nephrotoxic drugs, admitted to the hospital following a surgical procedure, or remaining in the ICU for < 72 hours will be also excluded.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
survivor
survivors of patients
|
|
fatalities
non-survivors of patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
mortality
Временное ограничение: in hospital mortality
|
in hospital mortality
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
organ failure
Временное ограничение: In ICU stay
|
In ICU stay
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shu-Min Lin, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96-1483B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .