Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Substance Abuse Treatment for High Risk Chronic Pain Patients on Opioid Therapy

22 июня 2011 г. обновлено: Brigham and Women's Hospital
Chronic back pain patients are often dismissed from a pain center or a primary care practice when they are noncompliant with opioid therapy, instead of being offered treatments to reduce misuse and to improve compliance. Unfortunately, there are few treatment resources for such patients. This study seeks to remedy that problem, with the goal of reducing the rate of prescription opioid misuse among noncompliant patients through the use of novel tracking, education, and counseling interventions.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study will evaluate drug misuse behavior over 6 months with the use of self-report questionnaires, physician ratings, urine toxicology screens, and electronic diary data.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02467
        • Brigham and Women's Hospital Pain Management Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • chronic pain for >6 months
  • history of taking daily opioids for pain for >6 months
  • average >3 on a pain intensity scale of 0 to 10 over past week
  • able to speak and understand English
  • chronic neck or back pain as primary pain complaint
  • willingness to participate

Exclusion Criteria:

  • current opioid addiction (M.I.N.I. Section K)
  • current diagnosis of cancer or any other malignant disease
  • acute osteomyelitis or acute bone disease
  • nonambulatory
  • present or past DSM-IV diagnosis of schizophrenia, delusional disorder, psychotic disorder, or dissociative disorder
  • pregnancy
  • any clinically unstable systemic illness judged to interfere with treatment
  • an acute condition requiring surgery
  • taking opioids intermittently

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: High-Risk No Treatment
Экспериментальный: High-Risk Treatment
Поведенческий: cognitive behavioral training
electronic diaries, compliance checklists, urine screens, individual and group motivational counseling
Другие имена:
  • терапия
  • compliance contract
Без вмешательства: Low-Risk

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Drug Misuse Index: 1) physician ratings of misuse (ABC), 2) structured self-report interview (PDUQ), and 3) urine tox screens
Временное ограничение: All subjects will be followed for 6 months.
All subjects will be followed for 6 months.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1) Rate of patient dismissal from a pain center, 2) treatment satisfaction ratings
Временное ограничение: Subjects will be followed for 6 months.
Subjects will be followed for 6 months.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Robert N Jamison, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007p001732

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования cognitive behavioral training

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться