Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substance Abuse Treatment for High Risk Chronic Pain Patients on Opioid Therapy

22 juni 2011 uppdaterad av: Brigham and Women's Hospital
Chronic back pain patients are often dismissed from a pain center or a primary care practice when they are noncompliant with opioid therapy, instead of being offered treatments to reduce misuse and to improve compliance. Unfortunately, there are few treatment resources for such patients. This study seeks to remedy that problem, with the goal of reducing the rate of prescription opioid misuse among noncompliant patients through the use of novel tracking, education, and counseling interventions.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will evaluate drug misuse behavior over 6 months with the use of self-report questionnaires, physician ratings, urine toxicology screens, and electronic diary data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 02467
        • Brigham and Women's Hospital Pain Management Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • chronic pain for >6 months
  • history of taking daily opioids for pain for >6 months
  • average >3 on a pain intensity scale of 0 to 10 over past week
  • able to speak and understand English
  • chronic neck or back pain as primary pain complaint
  • willingness to participate

Exclusion Criteria:

  • current opioid addiction (M.I.N.I. Section K)
  • current diagnosis of cancer or any other malignant disease
  • acute osteomyelitis or acute bone disease
  • nonambulatory
  • present or past DSM-IV diagnosis of schizophrenia, delusional disorder, psychotic disorder, or dissociative disorder
  • pregnancy
  • any clinically unstable systemic illness judged to interfere with treatment
  • an acute condition requiring surgery
  • taking opioids intermittently

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: High-Risk No Treatment
Experimentell: High-Risk Treatment
Beteende: cognitive behavioral training
electronic diaries, compliance checklists, urine screens, individual and group motivational counseling
Andra namn:
  • terapi
  • compliance contract
Inget ingripande: Low-Risk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Drug Misuse Index: 1) physician ratings of misuse (ABC), 2) structured self-report interview (PDUQ), and 3) urine tox screens
Tidsram: All subjects will be followed for 6 months.
All subjects will be followed for 6 months.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1) Rate of patient dismissal from a pain center, 2) treatment satisfaction ratings
Tidsram: Subjects will be followed for 6 months.
Subjects will be followed for 6 months.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert N Jamison, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007p001732

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cognitive behavioral training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera