Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение оксида магния по сравнению с цитратом у здоровых людей

3 мая 2011 г. обновлено: Sheba Medical Center

Поглощение дополнительного оксида магния по сравнению с цитратом магния у здоровых людей без явных сердечных заболеваний

Содержание магния в продуктах питания в западном мире постоянно снижается. Гипомагниемия часто встречается у госпитализированных пациентов, особенно у пожилых людей с ишемической болезнью сердца (ИБС) и/или с хронической сердечной недостаточностью. Гипомагниемия связана с повышенной заболеваемостью сахарным диабетом, метаболическим синдромом, смертностью от ишемической болезни сердца (ИБС) и всеми причинами. Добавки магния улучшают метаболизм миокарда, тормозят накопление кальция и гибель клеток миокарда; улучшает тонус сосудов, периферическое сопротивление сосудов, постнагрузку и сердечный выброс, уменьшает сердечные аритмии и улучшает липидный обмен. Магний также снижает уязвимость к свободным радикалам кислородного происхождения, улучшает функцию эндотелия человека и ингибирует функцию тромбоцитов, включая агрегацию и адгезию тромбоцитов. Данных о разнице в абсорбции между добавками оксида магния и цитрата магния у людей недостаточно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Израиле доступны два пероральных препарата магния:

  1. Magnesium Diasporal (цитрат магния, элементарный магний 98,6 мг), PROTINA GMBH, ISMANING, Германия
  2. Magnox 520 TM (оксид магния, 520 мг элементарного магния), Naveh Pharma Ltd., Израиль.

Данных о разнице в абсорбции между двумя дополнительными препаратами магния (оксидом магния и цитратом магния) у людей недостаточно.

Основная цель: выяснить абсорбцию цитрата магния по сравнению с оксидом магния у здоровых людей без явных заболеваний сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Израиль, 52621
        • The Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 20-70 лет
  2. Здоровые предметы

Критерий исключения:

  1. Грудная боль
  2. Сахарный диабет
  3. Документально подтвержденная ишемическая болезнь сердца
  4. Астма или любое заболевание легких
  5. Хроническая диарея
  6. Хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 3 мг/дл)
  7. Гипо или гипертиреоз
  8. Сердечная недостаточность
  9. При любой хронической терапии/лекарствах
  10. мальабсорбция
  11. АВ блокада
  12. кардиостимулятор
  13. Любое злокачественное новообразование
  14. Ожирение > 30 кг/м2 индекс массы тела
  15. Курильщики
  16. Беременность
  17. Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  18. Любое хроническое воспаление
  19. Отказаться подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Таблицы оксида магния
Субъекты будут проинструктированы принимать Magnox 520 qd.
Диетическая добавка: Оксид магния
520 мг элементарного магния q.d.
Другие имена:
  • Магнокс 520 ТМ
Активный компаратор: Таблетки цитрата магния
Субъекты будут проинструктированы принимать таблетки диаспорала магния три раза в день.
Диетическая добавка: Цитрат магния
Цитрат магния, 98,6 мг элементарного магния три раза в день.
Другие имена:
  • Магний диаспорал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Будут оцениваться внутриклеточные уровни магния
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональные тесты тромбоцитов
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael Shechter, MD, MA, The Leviev Heart Center, Sheba Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHEBA-7339-09-SMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Оксид магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться