Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjonen av magnesiumoksid sammenlignet med sitrat hos friske personer

3. mai 2011 oppdatert av: Sheba Medical Center

Absorpsjonen av supplerende magnesiumoksid sammenlignet med magnesiumsitrat hos friske personer uten tilsynelatende hjertesykdom

Magnesiummatinnholdet i den vestlige verden reduseres konsekvent. Hypomagnesemi er vanlig hos sykehusinnlagte pasienter, spesielt hos eldre med koronararteriesykdom (CAD) og/eller de med kronisk hjertesvikt. Hypomagnesemi er assosiert med økt forekomst av diabetes mellitus, metabolsk syndrom, dødelighet av koronararteriesykdom (CAD) og alle årsaker. Magnesiumtilskudd forbedrer myokardmetabolismen, hemmer kalsiumakkumulering og myokardcelledød; det forbedrer vaskulær tonus, perifer vaskulær motstand, afterload og hjertevolum, reduserer hjertearytmier og forbedrer lipidmetabolismen. Magnesium reduserer også sårbarheten for oksygenavledede frie radikaler, forbedrer menneskelig endotelfunksjon og hemmer blodplatefunksjonen, inkludert blodplateaggregering og adhesjon. Dataene angående absorpsjonsforskjellen mellom supplerende magnesiumoksid og magnesiumsitrat hos mennesker er sparsomme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To orale preparater av magnesium er tilgjengelige i Israel:

  1. Magnesium Diasporal (magnesiumcitrat, elementært magnesium 98,6 mg), PROTINA GMBH, ISMANING, Tyskland
  2. Magnox 520 TM (magnesiumoksid, 520 mg elementært magnesium), Naveh Pharma Ltd., Israel.

Dataene angående absorpsjonsforskjellen mellom de to supplerende magnesiumpreparatene (magnesiumoksid og magnesiumsitrat) hos mennesker er ledige.

Primært mål: Å finne ut absorpsjonen av magnesiumsitrat sammenlignet med magnesiumoksid hos friske personer uten tilsynelatende hjertesykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 20-70 år
  2. Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  1. Brystsmerter
  2. Sukkersyke
  3. Dokumentert koronarsykdom
  4. Astma eller annen lungesykdom
  5. Kronisk diaré
  6. Kronisk nyresvikt (serumkreatinin > 3 mg/dL)
  7. Hypo eller hypertyreose
  8. Hjertefeil
  9. På enhver kronisk terapi/medisiner
  10. Malabsorpsjon
  11. AV-blokk
  12. Pacemaker
  13. Enhver malignitet
  14. Overvekt > 30 kg/m2 kroppsmasseindeks
  15. Røykere
  16. Svangerskap
  17. Alkohol- eller narkotikamisbruk
  18. Enhver kronisk betennelse
  19. Nekter å signere informere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumoksid tabeller
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta Magnox 520 qd
Kosttilskudd: Magnesiumoksid
520 mg elementært magnesium q.d.
Andre navn:
  • Magnox 520 TM
Aktiv komparator: Magnesium citrat tabletter
Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta magnesium diasporale tabletter t.i.d.
Kosttilskudd: Magnesiumsitrat
Magnesiumcitrat, 98,6 mg elementært magnesium t.i.d.
Andre navn:
  • Magnesium diasporal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intracellulære magnesiumnivåer vil bli vurdert
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplatefunksjonstester
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Shechter, MD, MA, The Leviev Heart Center, Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-7339-09-SMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Magnesiumoksid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere