Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absorptionen av magnesiumoxid jämfört med citrat hos friska försökspersoner

3 maj 2011 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Absorptionen av tilläggsmagnesiumoxid jämfört med magnesiumcitrat hos friska personer utan uppenbar hjärtsjukdom

Magnesiumhalten i maten i västvärlden minskar konsekvent. Hypomagnesemi är vanligt hos sjukhusvårdade patienter, särskilt hos äldre med kranskärlssjukdom (CAD) och/eller de med kronisk hjärtsvikt. Hypomagnesemi är associerad med ökad incidens av diabetes mellitus, metabolt syndrom, dödlighet i kranskärlssjukdom (CAD) och alla orsaker. Magnesiumtillskott förbättrar myokardmetabolismen, hämmar kalciumackumulering och myokardcelldöd; det förbättrar vaskulär tonus, perifert vaskulärt motstånd, afterload och hjärtminutvolym, minskar hjärtarytmier och förbättrar lipidmetabolismen. Magnesium minskar också sårbarheten för syrehärledda fria radikaler, förbättrar mänsklig endotelfunktion och hämmar blodplättsfunktionen, inklusive trombocytaggregation och vidhäftning. Data om absorptionsskillnaden mellan tilläggsmagnesiumoxid och magnesiumcitrat hos människor är reserv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två orala preparat av magnesium finns tillgängliga i Israel:

  1. Magnesium Diasporal (magnesiumcitrat, elementärt magnesium 98,6 mg), PROTINA GMBH, ISMANING, Tyskland
  2. Magnox 520 TM (magnesiumoxid, 520 mg elementärt magnesium), Naveh Pharma Ltd., Israel.

Uppgifterna om absorptionsskillnaden mellan de två kompletterande magnesiumpreparaten (magnesiumoxid och magnesiumcitrat) hos människor är reserv.

Primärt mål: Att ta reda på absorptionen av magnesiumcitrat jämfört med magnesiumoxid hos friska försökspersoner utan uppenbar hjärtsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 20-70 år
  2. Friska ämnen

Exklusions kriterier:

  1. Bröstsmärta
  2. Diabetes mellitus
  3. Dokumenterad kranskärlssjukdom
  4. Astma eller någon lungsjukdom
  5. Kronisk diarré
  6. Kronisk njursvikt (serumkreatinin > 3 mg/dL)
  7. Hypo eller hypertyreos
  8. Hjärtsvikt
  9. På eventuell kronisk terapi/medicinering
  10. Malabsorption
  11. AV-block
  12. Pacemaker
  13. Någon malignitet
  14. Fetma > 30 kg/m2 body mass index
  15. Rökare
  16. Graviditet
  17. Alkohol- eller drogmissbruk
  18. Eventuell kronisk inflammation
  19. Vägra att underteckna informera samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Magnesiumoxid tabeller
Försökspersonerna kommer att instrueras att ta Magnox 520 qd
Kosttillskott: Magnesiumoxid
520 mg elementärt magnesium q.d.
Andra namn:
  • Magnox 520 TM
Aktiv komparator: Magnesiumcitrat tabletter
Försökspersonerna kommer att instrueras att ta magnesium diasporala tabletter t.i.d.
Kosttillskott: Magnesiumcitrat
Magnesiumcitrat, 98,6 mg elementärt magnesium t.i.d.
Andra namn:
  • Magnesium diasporalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intracellulära magnesiumnivåer kommer att bedömas
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trombocytfunktionstester
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Shechter, MD, MA, The Leviev Heart Center, Sheba Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-7339-09-SMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Magnesiumoxid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera