Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magnézium-oxid felszívódása a citráthoz képest egészséges egyénekben

2011. május 3. frissítette: Sheba Medical Center

A kiegészítő magnézium-oxid felszívódása a magnézium-citráttal összehasonlítva egészséges alanyoknál, akiknél nincs nyilvánvaló szívbetegség

A nyugati világban az élelmiszerek magnéziumtartalma folyamatosan csökken. A hipomagnézia gyakori a kórházi betegeknél, különösen a koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő időseknél és/vagy a krónikus szívelégtelenségben szenvedőknél. A hypomagnesemia a diabetes mellitus, a metabolikus szindróma, a koszorúér-betegség (CAD) okozta halálozási arány és minden ok megnövekedett előfordulásával jár. A magnézium-kiegészítés javítja a szívizom anyagcseréjét, gátolja a kalcium felhalmozódását és a szívizom sejthalálát; javítja a vaszkuláris tónust, a perifériás érellenállást, az utóterhelést és a perctérfogatot, csökkenti a szívritmuszavarokat és javítja a lipidanyagcserét. A magnézium emellett csökkenti az oxigénből származó szabad gyökökkel szembeni sebezhetőséget, javítja az emberi endotél működését és gátolja a vérlemezkék működését, beleértve a vérlemezke aggregációt és adhéziót. A kiegészítő magnézium-oxid és a magnézium-citrát emberi felszívódási különbségére vonatkozó adatok hiányoznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két orális magnéziumkészítmény kapható Izraelben:

  1. Magnesium Diasporal (magnézium-citrát, elemi magnézium 98,6 mg), PROTINA GMBH, ISMANING, Németország
  2. Magnox 520 TM (magnézium-oxid, 520 mg elemi magnézium), Naveh Pharma Ltd., Izrael.

A két kiegészítő magnézium-készítmény (magnézium-oxid és magnézium-citrát) emberi felszívódási különbségére vonatkozó adatok hiányoznak.

Elsődleges cél: A magnézium-citrát felszívódásának feltárása a magnézium-oxiddal összehasonlítva egészséges alanyoknál, akiknél nincs nyilvánvaló szívbetegség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael, 52621
        • The Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-70 év
  2. Egészséges alanyok

Kizárási kritériumok:

  1. Mellkasi fájdalom
  2. Diabetes mellitus
  3. Dokumentált koszorúér-betegség
  4. Asztma vagy bármilyen tüdőbetegség
  5. Krónikus hasmenés
  6. Krónikus veseelégtelenség (szérum kreatinin > 3 mg/dl)
  7. Hypo vagy hyperthyreosis
  8. Szív elégtelenség
  9. Bármilyen krónikus terápia/gyógyszer esetén
  10. Felszívódási zavar
  11. AV blokk
  12. Pacemaker
  13. Bármilyen rosszindulatú daganat
  14. Elhízás > 30 kg/m2 testtömeg-index
  15. Dohányosok
  16. Terhesség
  17. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  18. Bármilyen krónikus gyulladás
  19. Az informatikai hozzájárulás aláírásának megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magnézium-oxid asztalok
A kísérleti alanyok Magnox 520 qd-et szedjenek
Étrend-kiegészítő: Magnézium-oxid
520 mg elemi magnézium q.d.
Más nevek:
  • Magnox 520 TM
Aktív összehasonlító: Magnézium-citrát tabletta
Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta vegyenek be magnézium diasporal tablettát.
Étrend-kiegészítő: Magnézium-citrát
Magnézium-citrát, 98,6 mg elemi magnézium t.i.d.
Más nevek:
  • Magnesium Diasporal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felmérik az intracelluláris magnéziumszintet
Időkeret: 30 napos
30 napos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Thrombocytafunkciós vizsgálatok
Időkeret: 30 napos
30 napos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheba Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Shechter, MD, MA, The Leviev Heart Center, Sheba Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-7339-09-SMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

Klinikai vizsgálatok a Magnézium-oxid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel