Die Absorption von Magnesiumoxid im Vergleich zu Citrat bei gesunden Probanden
3. Mai 2011 aktualisiert von: Sheba Medical Center
Die Absorption von zusätzlichem Magnesiumoxid im Vergleich zu Magnesiumcitrat bei gesunden Probanden ohne offensichtliche Herzerkrankung
Der Magnesiumgehalt in Lebensmitteln in der westlichen Welt nimmt stetig ab.
Hypomagnesiämie ist bei Krankenhauspatienten häufig, insbesondere bei älteren Menschen mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und/oder solchen mit chronischer Herzinsuffizienz.
Hypomagnesiämie ist mit einer erhöhten Inzidenz von Diabetes mellitus, metabolischem Syndrom, Sterblichkeitsrate durch koronare Herzkrankheit (KHK) und allen Ursachen verbunden.
Eine Magnesiumergänzung verbessert den myokardialen Metabolismus, hemmt die Kalziumakkumulation und den myokardialen Zelltod; es verbessert den Gefäßtonus, den peripheren Gefäßwiderstand, die Nachlast und das Herzzeitvolumen, reduziert Herzrhythmusstörungen und verbessert den Fettstoffwechsel.
Magnesium reduziert auch die Anfälligkeit für freie Radikale aus Sauerstoff, verbessert die menschliche Endothelfunktion und hemmt die Blutplättchenfunktion, einschließlich Blutplättchenaggregation und -adhäsion.
Die Daten bezüglich des Absorptionsunterschieds zwischen ergänzendem Magnesiumoxid und Magnesiumcitrat beim Menschen sind spärlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Israel sind zwei orale Magnesiumpräparate erhältlich:
- Magnesium Diasporal (Magnesiumcitrat, elementares Magnesium 98,6 mg), PROTINA GMBH, ISMANING, Deutschland
- Magnox 520 TM (Magnesiumoxid, 520 mg elementares Magnesium), Naveh Pharma Ltd., Israel.
Die Daten bezüglich des Absorptionsunterschieds zwischen den beiden ergänzenden Magnesiumpräparaten (Magnesiumoxid und Magnesiumcitrat) beim Menschen sind spärlich.
Primäres Ziel: Ermittlung der Resorption von Magnesiumcitrat im Vergleich zu Magnesiumoxid bei gesunden Probanden ohne offensichtliche Herzerkrankung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
- The Leviev Heart Center, Chaim Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-70 Jahre
- Gesunde Themen
Ausschlusskriterien:
- Brustschmerz
- Diabetes Mellitus
- Dokumentierte koronare Herzkrankheit
- Asthma oder andere Lungenerkrankungen
- Chronischer Durchfall
- Chronisches Nierenversagen (Serumkreatinin > 3 mg/dL)
- Hypo oder Hyperthyreose
- Herzfehler
- Auf alle chronischen Therapien/Medikamente
- Malabsorption
- AV-Block
- Schrittmacher
- Jede Malignität
- Fettleibigkeit > 30 kg/m2 Body-Mass-Index
- Raucher
- Schwangerschaft
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Jede chronische Entzündung
- Verweigern Sie die Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Magnesiumoxid-Tabellen
Die Probanden werden angewiesen, Magnox 520 qd einzunehmen
|
520 mg elementares Magnesium q.d.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Magnesiumcitrat Tabletten
Die Probanden werden angewiesen, Magnesium-Diasporal-Tabletten t.i.d.
|
Magnesiumcitrat, 98,6 mg elementares Magnesium t.i.d.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die intrazellulären Magnesiumspiegel werden bestimmt
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Thrombozytenfunktionstests
Zeitfenster: 30 Tag
|
30 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Shechter, MD, MA, The Leviev Heart Center, Sheba Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shechter M. Magnesium and cardiovascular system. Magnes Res. 2010 Jun;23(2):60-72. doi: 10.1684/mrh.2010.0202. Epub 2010 Mar 31.
- Shechter M, Saad T, Shechter A, Koren-Morag N, Silver BB, Matetzky S. Comparison of magnesium status using X-ray dispersion analysis following magnesium oxide and magnesium citrate treatment of healthy subjects. Magnes Res. 2012 Mar 1;25(1):28-39. doi: 10.1684/mrh.2012.0305.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-7339-09-SMC
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