Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Delivering an Evidence-Based Lifestyle Intervention Via the Internet: A Randomized Controlled Study

13 января 2016 г. обновлено: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh

Hershey Medical Center and the University of Pittsburgh are doing a research study to help meet the needs of the adult population at risk for diabetes and heart disease. This study will provide a web-based program that aims to help participants to develop healthier eating habits, lose weight and become more physically active. The Internet-based materials will teach participants about healthy eating and physical activity and will ask them to incorporate the information they learn into their daily lives.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of online lifestyle change programs to promote weight loss, healthy eating and physical activity patterns, in the interest of reducing risk for and adverse outcomes of type 2 diabetes (T2D) and cardiovascular disease (CVD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Please note: Only individuals who receive primary care at one of the Internal Medicine clinics at Milton S. Hershey Medical Center in Hershey, PA, are eligible for this study.

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years old
  • Obese based on World Health Organization criteria (BMI>30kg/m2)
  • Receiving primary care from and referred by a provider at one of the Internal Medicine clinics at Milton S. Hershey Medical Center in Hershey, PA
  • Able to understand and sign an informed consent document
  • Able to communicate with the investigator and understand the requirements of this study

Exclusion Criteria

  • Primary care provider determines that the individual is unable to safely undertake moderately intense unsupervised physical activity (the equivalent of 30 minutes of brisk walking)
  • Primary care provider determines that the individual has inadequate cognitive function to participate in either active intervention curricula
  • Women who are pregnant, who are planning to become pregnant in the next two years, or who become pregnant during the study
  • Women who are breastfeeding
  • Prisoners
  • Children
  • Individuals who are planning to have bariatric surgery or who have had bariatric surgery in the past two years
  • Individuals with uncontrolled hypertension (systolic blood pressure (SBP) >165, diastolic blood pressure (DBP) >100)
  • Individuals with an edematous state that interferes with body weight assessment (e.g., severe congestive heart failure, end- stage renal disease, or ascites),
  • Individuals already using weight loss therapy
  • Individuals with an inability to learn adequately from English language audio-taped materials
  • Individuals with a lack of high-speed Internet access (Internet access will be based on participant perception; for example, participants could use computers belonging to friends, relatives, or libraries if they feel that they can access them regularly)
  • Individuals without access to a scale
  • Individuals unable to attend an Orientation session at Hershey Medical Center in Hershey, PA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: More-Intensive
Поведенческий: More-Intensive
The online lifestyle intervention will include elements of a behavioral lifestyle program developed by the Diabetes Prevention Program. The program will assist individual participants with establishing appropriate weight loss goals, implementing dietary recommendations (including analysis of current diet), and defining exercise programs. The program curriculum provides standard information about healthy lifestyle, and behavioral techniques for integrating them into daily living. In each lesson, patients provide feedback about how they interpret the information, and ideas for integrating it into their lives.
Активный компаратор: Less-Intensive
Поведенческий: Less-Intensive
The participants will be provided with the information to access the online Diabetes Prevention Program (DPP) intervention materials. Following the original DPP trial, all DPP materials were placed online for the public to access. This group will receive a lifestyle counseling session and tools to facilitate their intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in body weight (kg)
Временное ограничение: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Percentage of body weight lost
Временное ограничение: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Change in blood pressure (mm Hg)
Временное ограничение: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Change in health-related quality of life as determined by the RAND-36 PCS or MCS
Временное ограничение: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Change in physical activity (steps per day)
Временное ограничение: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Change in dietary pattern
Временное ограничение: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Satisfaction with program
Временное ограничение: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

United States Department of Defense
Milton S. Hershey Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen McTigue, MD MS MPH, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMC32877

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться