Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delivering an Evidence-Based Lifestyle Intervention Via the Internet: A Randomized Controlled Study

13 januari 2016 uppdaterad av: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh

Hershey Medical Center and the University of Pittsburgh are doing a research study to help meet the needs of the adult population at risk for diabetes and heart disease. This study will provide a web-based program that aims to help participants to develop healthier eating habits, lose weight and become more physically active. The Internet-based materials will teach participants about healthy eating and physical activity and will ask them to incorporate the information they learn into their daily lives.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of online lifestyle change programs to promote weight loss, healthy eating and physical activity patterns, in the interest of reducing risk for and adverse outcomes of type 2 diabetes (T2D) and cardiovascular disease (CVD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Please note: Only individuals who receive primary care at one of the Internal Medicine clinics at Milton S. Hershey Medical Center in Hershey, PA, are eligible for this study.

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years old
  • Obese based on World Health Organization criteria (BMI>30kg/m2)
  • Receiving primary care from and referred by a provider at one of the Internal Medicine clinics at Milton S. Hershey Medical Center in Hershey, PA
  • Able to understand and sign an informed consent document
  • Able to communicate with the investigator and understand the requirements of this study

Exclusion Criteria

  • Primary care provider determines that the individual is unable to safely undertake moderately intense unsupervised physical activity (the equivalent of 30 minutes of brisk walking)
  • Primary care provider determines that the individual has inadequate cognitive function to participate in either active intervention curricula
  • Women who are pregnant, who are planning to become pregnant in the next two years, or who become pregnant during the study
  • Women who are breastfeeding
  • Prisoners
  • Children
  • Individuals who are planning to have bariatric surgery or who have had bariatric surgery in the past two years
  • Individuals with uncontrolled hypertension (systolic blood pressure (SBP) >165, diastolic blood pressure (DBP) >100)
  • Individuals with an edematous state that interferes with body weight assessment (e.g., severe congestive heart failure, end- stage renal disease, or ascites),
  • Individuals already using weight loss therapy
  • Individuals with an inability to learn adequately from English language audio-taped materials
  • Individuals with a lack of high-speed Internet access (Internet access will be based on participant perception; for example, participants could use computers belonging to friends, relatives, or libraries if they feel that they can access them regularly)
  • Individuals without access to a scale
  • Individuals unable to attend an Orientation session at Hershey Medical Center in Hershey, PA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: More-Intensive
Beteende: More-Intensive
The online lifestyle intervention will include elements of a behavioral lifestyle program developed by the Diabetes Prevention Program. The program will assist individual participants with establishing appropriate weight loss goals, implementing dietary recommendations (including analysis of current diet), and defining exercise programs. The program curriculum provides standard information about healthy lifestyle, and behavioral techniques for integrating them into daily living. In each lesson, patients provide feedback about how they interpret the information, and ideas for integrating it into their lives.
Aktiv komparator: Less-Intensive
Beteende: Less-Intensive
The participants will be provided with the information to access the online Diabetes Prevention Program (DPP) intervention materials. Following the original DPP trial, all DPP materials were placed online for the public to access. This group will receive a lifestyle counseling session and tools to facilitate their intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in body weight (kg)
Tidsram: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percentage of body weight lost
Tidsram: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Change in blood pressure (mm Hg)
Tidsram: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Change in health-related quality of life as determined by the RAND-36 PCS or MCS
Tidsram: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Change in physical activity (steps per day)
Tidsram: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Change in dietary pattern
Tidsram: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months
Satisfaction with program
Tidsram: 6 months, 12 months, 18 months
6 months, 12 months, 18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen McTigue, MD MS MPH, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMC32877

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på More-Intensive

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera