- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01122797
Влияние адипонутрина на хронические заболевания печени
11 мая 2010 г. обновлено: Erasme University Hospital
Изучение влияния метаболизма на алкогольную болезнь печени человека
Все больше данных свидетельствует о влиянии множественных метаболических генетических факторов риска на прогрессирование алкогольной болезни печени.
Вредные пути, участвующие в метаболизме, такие как перекисное окисление липидов и цитокины, участвуют в развитии воспаления, приводящего к увеличению фиброза и прогрессированию повреждения печени.
Целью данного исследования было оценить роль однонуклеотидного полиморфизма rs738409 в гене PNPLA3 у пациентов с алкогольной болезнью печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
658
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Hopital Erasme- Dpt of Gastroenterology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены последовательные пациенты, перенесшие трансъюгулярную биопсию печени по поводу алкогольной болезни печени, чтобы определить потенциальную корреляцию между полиморфизмом rs738409 PNPLA3 и/или экспрессией мРНК PNPLA3.
Описание
Пациенты с АЛД:
Критерии включения:
- Избыточное потребление алкоголя
- Аномальные показатели аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) или подозрение на цирроз печени, связанный с ALD
- кавказская национальность
Критерий исключения:
- Наличие любого другого хронического заболевания печени
- Коинфекция вирусом иммунодефицита человека
Элементы управления:
Критерии включения:
- кавказская национальность
Критерий исключения:
- Наличие заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Алкогольная болезнь печени
Пациенты с алкогольной болезнью печени, проходящие трансъюгулярную биопсию печени в нашем учреждении
|
|
Элементы управления
Здоровые пациенты контролируются, набранные из отдела медицины труда во время обычного медицинского осмотра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Оценка фиброза и стеатоза с помощью биопсии печени у пациентов с алкогольной болезнью печени.
|
После гистологической оценки поражения печени была изучена потенциальная корреляция фиброза и стеатоза с полиморфизмом rs738409 PNPLA3.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Romeo S, Kozlitina J, Xing C, Pertsemlidis A, Cox D, Pennacchio LA, Boerwinkle E, Cohen JC, Hobbs HH. Genetic variation in PNPLA3 confers susceptibility to nonalcoholic fatty liver disease. Nat Genet. 2008 Dec;40(12):1461-5. doi: 10.1038/ng.257. Epub 2008 Sep 25.
- Tian C, Stokowski RP, Kershenobich D, Ballinger DG, Hinds DA. Variant in PNPLA3 is associated with alcoholic liver disease. Nat Genet. 2010 Jan;42(1):21-3. doi: 10.1038/ng.488. Epub 2009 Nov 29.
- Yuan X, Waterworth D, Perry JR, Lim N, Song K, Chambers JC, Zhang W, Vollenweider P, Stirnadel H, Johnson T, Bergmann S, Beckmann ND, Li Y, Ferrucci L, Melzer D, Hernandez D, Singleton A, Scott J, Elliott P, Waeber G, Cardon L, Frayling TM, Kooner JS, Mooser V. Population-based genome-wide association studies reveal six loci influencing plasma levels of liver enzymes. Am J Hum Genet. 2008 Oct;83(4):520-8. doi: 10.1016/j.ajhg.2008.09.012.
- Huang Y, He S, Li JZ, Seo YK, Osborne TF, Cohen JC, Hobbs HH. A feed-forward loop amplifies nutritional regulation of PNPLA3. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Apr 27;107(17):7892-7. doi: 10.1073/pnas.1003585107. Epub 2010 Apr 12.
- He S, McPhaul C, Li JZ, Garuti R, Kinch L, Grishin NV, Cohen JC, Hobbs HH. A sequence variation (I148M) in PNPLA3 associated with nonalcoholic fatty liver disease disrupts triglyceride hydrolysis. J Biol Chem. 2010 Feb 26;285(9):6706-15. doi: 10.1074/jbc.M109.064501. Epub 2009 Dec 23.
- Kotronen A, Peltonen M, Hakkarainen A, Sevastianova K, Bergholm R, Johansson LM, Lundbom N, Rissanen A, Ridderstrale M, Groop L, Orho-Melander M, Yki-Jarvinen H. Prediction of non-alcoholic fatty liver disease and liver fat using metabolic and genetic factors. Gastroenterology. 2009 Sep;137(3):865-72. doi: 10.1053/j.gastro.2009.06.005. Epub 2009 Jun 12.
- Kotronen A, Johansson LE, Johansson LM, Roos C, Westerbacka J, Hamsten A, Bergholm R, Arkkila P, Arola J, Kiviluoto T, Fisher RM, Ehrenborg E, Orho-Melander M, Ridderstrale M, Groop L, Yki-Jarvinen H. A common variant in PNPLA3, which encodes adiponutrin, is associated with liver fat content in humans. Diabetologia. 2009 Jun;52(6):1056-60. doi: 10.1007/s00125-009-1285-z. Epub 2009 Feb 18.
- Valenti L, Al-Serri A, Daly AK, Galmozzi E, Rametta R, Dongiovanni P, Nobili V, Mozzi E, Roviaro G, Vanni E, Bugianesi E, Maggioni M, Fracanzani AL, Fargion S, Day CP. Homozygosity for the patatin-like phospholipase-3/adiponutrin I148M polymorphism influences liver fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2010 Apr;51(4):1209-17. doi: 10.1002/hep.23622.
- Trepo E, Gustot T, Degre D, Lemmers A, Verset L, Demetter P, Ouziel R, Quertinmont E, Vercruysse V, Amininejad L, Deltenre P, Le Moine O, Deviere J, Franchimont D, Moreno C. Common polymorphism in the PNPLA3/adiponutrin gene confers higher risk of cirrhosis and liver damage in alcoholic liver disease. J Hepatol. 2011 Oct;55(4):906-12. doi: 10.1016/j.jhep.2011.01.028. Epub 2011 Feb 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2002 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ET-PNPLA3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .