Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Peer Leaders as HIV Risk Reduction Change Agents Among Injection Drug Users (IDUs) in Ukraine

17 июня 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Using a randomized clinical trial (RCT), this study is designed to assess the effectiveness of HIV (human immunodeficiency virus) risk-reduction interventions targeting injection drug users (IDUs) in three Ukraine oblasts (regions). The investigators propose to compare the effectiveness of a revised and updated manually-driven HIV testing and counseling intervention, the Counseling and Education (C & E) model developed by NIDA, with the C & E plus a manualized network intervention. At each site, Odessa, Donetsk and Nikolayev, 250 "index members" and 500 of their network members will be recruited through street outreach over a 32-month period and randomly assigned to C & E alone or C & E plus the network intervention. Participants will be tested for drug metabolites, interviewed using ACASI (Audio Computer-Assisted Self-Interviewing), and given a rapid test for HIV at baseline, 6 and 12-months. At six-months, network members will be asked to recruit two others they inject with but who are not in the study. Primary outcomes include knowledge, self-efficacy, injection and sex-related risk behavior reduction and partner disclosure among indexes and primary and secondary network members and intervention diffusion to secondary network members. The investigators hypothesize more positive and significant change, including injection and sex risk reduction, intervention diffusion, and partner disclosure, among indexes as well as first and second network members in the network plus C & E arm compared to C & E alone. Specific aims include:

  1. To compare the effectiveness of the C & E alone with the additive effect of a network intervention plus C & E in increasing knowledge about HIV and increasing self-efficacy to practice safer injection and sex-related behaviors among indexes, primary and secondary network members.
  2. To assess the effectiveness of the C & E alone with the additive effect of a network intervention plus C & E in reducing drug and sex risk behaviors among indexes, primary and secondary network members.
  3. To compare the extent of intervention diffusion to second wave network members in the two arms.
  4. To evaluate the extent of disclosure by HIV positive indexes and network members in the two arms

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Donetsk, Украина
        • NGO
      • Nikolayev, Украина
        • NGO
      • Odessa, Украина
        • NGO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • active drug injector
  • 16 years of age or older
  • not too intoxicated to give informed consent
  • not planning to leave the area in the next 6 months and no pending court date that might result in incarceration
  • agree to HIV testing and counseling
  • not involved in prior project research activities in teh previous 24 months
  • Indexes: must be able to recruit two eligible network members into the study
  • Network: agree to participate in five peer educator training sessions

Exclusion Criteria:

  • being too intoxicated at the time of the interview
  • impaired mentally due to physical or psychological problems to the point that they cannot voluntarily consent to participate in the study and/or respond to the interview
  • have a known reason why they will not be available for the intervention or the follow-up interview
  • have been involved in prior project research activities in the previous 24 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Network plus HIV Counseling&Education
Social network peer education model plus HIV testing and counseling; the C & E intervention is a manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that "structurally bracket confidential HIV antibody screening."
The peer education intervention will be delivered by trained outreach workers in a group format with 8-10 indexes over five sessions spanning three weeks. The sessions will focus on knowledge of HIV transmission, self-efficacy and skills-building regarding HIV risk reduction, with an emphasis on the dissemination of such information and skills to network members.
The C & E intervention is a manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that "structurally bracket confidential HIV antibody screening."
Активный компаратор: HIV Counseling and Education (C&E) only
HIV testing and counseling C&E; the C & E intervention is a manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that "structurally bracket confidential HIV antibody screening."
The C & E intervention is a manualized individual-level model consisting of two education and counseling sessions that "structurally bracket confidential HIV antibody screening."

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HIV Knowledge
Временное ограничение: Follow-up interviews at 6 and 12 months
Follow-up interviews at 6 and 12 months
Self-efficacy regarding HIV risk reduction
Временное ограничение: Follow-up interviews at 6 and 12 months
Follow-up interviews at 6 and 12 months
Injection risk behavior reduction
Временное ограничение: Follow-up interviews at 6 and 12 months
Follow-up interviews at 6 and 12 months
Sex-related risk behavior reduction
Временное ограничение: Follow-up interviews at 6 and 12 months
Follow-up interviews at 6 and 12 months
Intervention diffusion to secondary network members
Временное ограничение: Follow-up interviews at 6 and 12 months
Follow-up interviews at 6 and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert Booth, PhD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться