Benefit of Left Atrial Roof Ablation in Paroxysmal Atrial Fibrillation
11 декабря 2013 г. обновлено: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
The aim of the present study is to assess whether left atrial roof ablation adds any benefit in the arrhythmia-free probability after paroxysmal atrial fibrillation ablation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Drug-refractory paroxysmal atrial fibrillation
Exclusion Criteria:
- Hypo or hyperthyroidism
- Implantable defibrillation or pacemaker implanted
- Moderate or severe mitral valve disease or mitral prosthetic valve
- Ejection fraction less than 30%
- Left atrial anteroposterior diameter more than 50 mm.
- Previous atrial fibrillation ablation
- Left atrium thrombus
- Current infective disease or sepsis
- Pregnant women
- Current unstable angor
- Acute myocardial infarction in last 3 months
- Atrial fibrillation secondary to ionic disturbance, thyroids disease or secondary to any other reversible or non cardiovascular disease
- Reduced expectancy of life (less than 12 months)
- Patient participating in another clinical study that investigates a drug or device
- Psychologically unstable patient or denies to give informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Conventional ablation
Pulmonary vein encircling by performing continuous radiofrequency lesions surrounding each ipsilateral pulmonary vein antrum
|
Pulmonary vein encircling by performing continuous radiofrequency lesions surrounding each ipsilateral pulmonary vein antrum
|
|
Активный компаратор: Conventional ablation plus left atrial roof ablation
Pulmonary vein encircling by performing continuous radiofrequency lesions surrounding each ipsilateral pulmonary vein antrum plus creation of a radiofrequency line joining contralateral superior pulmonary veins throughout the left atrial roof.
|
Pulmonary vein encircling by performing continuous radiofrequency lesions surrounding each ipsilateral pulmonary vein antrum plus creation of a radiofrequency line joining contralateral superior pulmonary veins throughout the left atrial roof.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Свобода от предсердных аритмий без антиаритмических препаратов
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие каких-либо осложнений в острой фазе или во время последующего наблюдения
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
|
Freedom from atrial arrhythmias with or without antiarrhythmic drugs
Временное ограничение: 1-year follow-up
|
1-year follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LARA-PAF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .