Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benefit of Left Atrial Roof Ablation in Paroxysmal Atrial Fibrillation

11. prosince 2013 aktualizováno: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
The aim of the present study is to assess whether left atrial roof ablation adds any benefit in the arrhythmia-free probability after paroxysmal atrial fibrillation ablation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic Universitari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Drug-refractory paroxysmal atrial fibrillation

Exclusion Criteria:

  • Hypo or hyperthyroidism
  • Implantable defibrillation or pacemaker implanted
  • Moderate or severe mitral valve disease or mitral prosthetic valve
  • Ejection fraction less than 30%
  • Left atrial anteroposterior diameter more than 50 mm.
  • Previous atrial fibrillation ablation
  • Left atrium thrombus
  • Current infective disease or sepsis
  • Pregnant women
  • Current unstable angor
  • Acute myocardial infarction in last 3 months
  • Atrial fibrillation secondary to ionic disturbance, thyroids disease or secondary to any other reversible or non cardiovascular disease
  • Reduced expectancy of life (less than 12 months)
  • Patient participating in another clinical study that investigates a drug or device
  • Psychologically unstable patient or denies to give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Conventional ablation
Pulmonary vein encircling by performing continuous radiofrequency lesions surrounding each ipsilateral pulmonary vein antrum
Postup: Pulmonary vein encircling
Pulmonary vein encircling by performing continuous radiofrequency lesions surrounding each ipsilateral pulmonary vein antrum
Aktivní komparátor: Conventional ablation plus left atrial roof ablation
Pulmonary vein encircling by performing continuous radiofrequency lesions surrounding each ipsilateral pulmonary vein antrum plus creation of a radiofrequency line joining contralateral superior pulmonary veins throughout the left atrial roof.
Postup: Pulmonary vein encircling plus roof ablation
Pulmonary vein encircling by performing continuous radiofrequency lesions surrounding each ipsilateral pulmonary vein antrum plus creation of a radiofrequency line joining contralateral superior pulmonary veins throughout the left atrial roof.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Osvobození od síňových arytmií bez antiarytmik
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost jakýchkoli komplikací v akutní fázi nebo během sledování
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování
Freedom from atrial arrhythmias with or without antiarrhythmic drugs
Časové okno: 1-year follow-up
1-year follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LARA-PAF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drug-refractory Paroxysmal Atrial Fibrillation

Klinické studie na Pulmonary vein encircling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit