Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Health and Coping Prior to Ovarian Cancer Surgery

15 июня 2011 г. обновлено: University of Aarhus

Background Denmark has a record-high incidence of, and mortality rate for, ovarian cancer. There are 600 new cases of ovarian cancer each year. In 2008 the state issued a guarantee of early diagnosis and treatment of all cases of suspected cancer, and surgical treatment has been centralised and standardised in fast track programmes. However, the investigators do not know how women with ovarian cancer experience the period prior to surgery and how they can optimally prepare for treatment and care.

Aim The two principal aims of the study are to describe health and coping in Danish women surgically treated for ovarian cancer; and to examine to what extent it is possible, from both a patient and professional perspective, to improve the health and everyday life of patients with ovarian cancer.

Materials and methods The study is conducted within the scientific theoretical framework of hermeneutics, involving the overall concepts of health promotion and rehabilitation. The study will be carried out in 4 stages between September 2008 and September 2011. Stage 1: A health-related characterisation of Danish women with ovarian cancer through a registration process. Stage 2: Qualitative research interviews with patients, to gain knowledge about spontaneous preoperative coping strategies and resources.

Stage 3: The preoperative preparation programme will be developed and clinically tested. The effect of participation will be measured by self-assessed health and coping before and after surgery. The study period runs from the time the decision is taken to operate until eight weeks after discharge. The study takes place at the Department of Gynaecology at Aarhus University Hospital, Skejby in Denmark, which is a regional centre of surgical treatment of gynaecological cancer.

Results The study provides insight into the preoperative coping strategies and general health of Danish women suffering from ovarian cancer. The development and testing of the preoperative preparation programme contributes to knowledge about optimisation of preoperative preparation. This might have a positive impact on the participants' general health and level of functioning during their treatment. Furthermore, the project contributes to knowledge of the preoperative coping strategies and experiences of (female) cancer patients in general.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Supervisors Lise Hounsgaard, Associate Professor, PhD, Research Unit of Nursing, Institute of Clinical Research, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark. Lone Kjeld Petersen, Consultant, DMSc. and Jan Blaakær, Consultant, DMSc.Department of Gynaecology and Obstetrics Y, Aarhus University Hospital, Skejby.

Funding Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark. Department of Gynaecology and Obstetrics Y, Aarhus University Hospital, Skejby. The Research Foundation of Health Science in Central Denmark Region. The Research Foundation of Aarhus University Hospital, Skejby. The Hede Nielsen Foundation. The Danish Cancer Society, Psychosocial Research Committee. Tha Danish Nurses organisation

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

279

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing surgery on the suspicion of an ovarian malignancy

Exclusion Criteria:

  • Mental disease, not being able to understand Danish,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Preoperative care 2009
Patients are receiving the usual care
Preoperative optimisation Supportive care LEAN in patient pathways
Другие имена:
  • Preoperative care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF 36
Временное ограничение: The day before surgery and 8 weeks after surgery
The peri-operative period
The day before surgery and 8 weeks after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Lise Hounsgaard, ass. prof., University of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться