- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01213771
Health and Coping Prior to Ovarian Cancer Surgery
Background Denmark has a record-high incidence of, and mortality rate for, ovarian cancer. There are 600 new cases of ovarian cancer each year. In 2008 the state issued a guarantee of early diagnosis and treatment of all cases of suspected cancer, and surgical treatment has been centralised and standardised in fast track programmes. However, the investigators do not know how women with ovarian cancer experience the period prior to surgery and how they can optimally prepare for treatment and care.
Aim The two principal aims of the study are to describe health and coping in Danish women surgically treated for ovarian cancer; and to examine to what extent it is possible, from both a patient and professional perspective, to improve the health and everyday life of patients with ovarian cancer.
Materials and methods The study is conducted within the scientific theoretical framework of hermeneutics, involving the overall concepts of health promotion and rehabilitation. The study will be carried out in 4 stages between September 2008 and September 2011. Stage 1: A health-related characterisation of Danish women with ovarian cancer through a registration process. Stage 2: Qualitative research interviews with patients, to gain knowledge about spontaneous preoperative coping strategies and resources.
Stage 3: The preoperative preparation programme will be developed and clinically tested. The effect of participation will be measured by self-assessed health and coping before and after surgery. The study period runs from the time the decision is taken to operate until eight weeks after discharge. The study takes place at the Department of Gynaecology at Aarhus University Hospital, Skejby in Denmark, which is a regional centre of surgical treatment of gynaecological cancer.
Results The study provides insight into the preoperative coping strategies and general health of Danish women suffering from ovarian cancer. The development and testing of the preoperative preparation programme contributes to knowledge about optimisation of preoperative preparation. This might have a positive impact on the participants' general health and level of functioning during their treatment. Furthermore, the project contributes to knowledge of the preoperative coping strategies and experiences of (female) cancer patients in general.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Supervisors Lise Hounsgaard, Associate Professor, PhD, Research Unit of Nursing, Institute of Clinical Research, Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark. Lone Kjeld Petersen, Consultant, DMSc. and Jan Blaakær, Consultant, DMSc.Department of Gynaecology and Obstetrics Y, Aarhus University Hospital, Skejby.
Funding Faculty of Health Sciences, University of Southern Denmark. Department of Gynaecology and Obstetrics Y, Aarhus University Hospital, Skejby. The Research Foundation of Health Science in Central Denmark Region. The Research Foundation of Aarhus University Hospital, Skejby. The Hede Nielsen Foundation. The Danish Cancer Society, Psychosocial Research Committee. Tha Danish Nurses organisation
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Women undergoing surgery on the suspicion of an ovarian malignancy
Exclusion Criteria:
- Mental disease, not being able to understand Danish,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Preoperative care 2009
Patients are receiving the usual care
|
Preoperative optimisation Supportive care LEAN in patient pathways
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SF 36
Időkeret: The day before surgery and 8 weeks after surgery
|
The peri-operative period
|
The day before surgery and 8 weeks after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lise Hounsgaard, ass. prof., University of Southern Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS2008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Preoperative preparation 2010
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Pharmazz, Inc.Még nincs toborzásCOVID-19 Akut légzési distressz szindróma
-
Pharmazz, Inc.Még nincs toborzás
-
Pharmazz, Inc.Befejezve
-
KarmelSonix Ltd.Ismeretlen
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdToborzásElsődleges IgA nefropátiaKína
-
Adimmune CorporationBefejezve
-
Pharmazz, Inc.Befejezve