- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01407783
Systems of Care for New Moms: Integrating Depression Treatment (NUMOMS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NUMOMS involves collaboration between Nurses for Newborns Foundation and Washington University in St. Louis. This study explores the co-location of depression treatment within nurse home visitation and the organizational changes needed to maintain access to evidence-based treatment. Problem Solving Tools (PST) was chosen as the depression treatment because it is well suited for use by non-mental health specialists and for in-home treatment. It is also a brief treatment (4-8 sessions) takes a non-pathologizing approach.
In the first part of the study we will gather information from women and their providers to determine what system and treatment modifications are needed to effectively deliver acceptable depression treatment in home visitation programs. Based on this information, a panel of local and national experts will provide advice on decisions regarding the intervention adaptation. Once these adaptation decisions are made a small group of experts will adapt a PST manual for use in home visitation.
In the second phase of the NUMOMS study we will carry out a small two-arm randomized trial comparing the effectiveness, acceptability, and practicality of PST provided by home visitation RNs versus usual care (referral to mental health specialty care).
Significantly, NUMOMS has the potential to provide home visitation agencies with a viable means of access to effective and acceptable depression treatment for mothers in the face of policy mandates for depression screening.The specific aims are to:
Adapt PST for implementation in nurse home visitation programs.
- Examine internal (organization and client level) and external (community and policy level) factors that may impact upon PST adaptation and delivery in nurse home visitation.
- Build protocols for targeting depression treatment to the woman's symptom severity and patient preferences.
- Develop and routinize protocols for supervision, clinical consultation, and risk assessment for PST provided by nurse home visitors.
- Modify protocols and systems for client tracking and outcomes.
Implement a two-arm randomized pilot study comparing: PST provided by non-mental health home visitation nurses and referral for treatment (Care as Usual).
- Compare outcomes on the Beck Depression Inventory, the Patient Health Questionnaire-9, and Parenting Stress Index for women treated with PST by non-specialty RNs and Care as Usual.
- Track pathways and barriers to care for women referred to mental health specialty care or primary care for medications.
- Develop an R01 for a full scale randomized controlled trial using data on effect sizes and addressing organizational issues, infrastructure needs, and treatment refinements.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63105
- Washington University and Nurses for Newborns Foundations
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Depressed as indicated by Edinburgh Postpartum Depression Scale or Clinical Checklist
- NFNF client from a certain zip code
- Either pregnant or have a child under the age of 12 months in the home
Exclusion Criteria:
- Under the age of 18
- Severe Mental Illness
- Chemical Dependency
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Problem Solving Tools
The home visitation nurse will teach and utilize the problem solving tools to help low-income depressed mothers.
It is a brief treatment with the a non-pathologizing intervention being done in 4-8 sessions.
|
The problem solving tools was chosen as the depression treatment because it is well suited for use by non-mental health professionals and for in-home treatment.
It is also a brief treatment (4-8 sessions) that takes a non-pathologizing approach.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Enhanced Referral
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Временное ограничение: baseline, 6months and 12 months post treatment
|
Measure the reduction of post partum depression after intervention at 6 months and 12 months post treatment.
|
baseline, 6months and 12 months post treatment
|
|
BDI-II
Временное ограничение: baseline, 6months &12 months post treatment
|
Measure the reduction of post partum depression after intervention at 6 months and 12 months post treatment.
|
baseline, 6months &12 months post treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualitative Interview
Временное ограничение: 1 month post treatment
|
Questions asking the participants their feelings about the intervention.
|
1 month post treatment
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Luis H Zayas, Ph.D., Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34MH083085-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .