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Systems of Care for New Moms: Integrating Depression Treatment (NUMOMS)

4 maggio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
NUMOMS involves collaboration between Nurses for Newborns Foundation and Washington University in St. Louis. This study explores the co-location of depression treatment within nurse home visitation and the organizational changes needed to maintain access to evidence-based treatment. Problem Solving Tools (PST) was chosen as the depression treatment because it is well suited for use by non-mental health specialists and for in-home treatment. It is also a brief treatment (4-8 sessions) takes a non-pathologizing approach.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

NUMOMS involves collaboration between Nurses for Newborns Foundation and Washington University in St. Louis. This study explores the co-location of depression treatment within nurse home visitation and the organizational changes needed to maintain access to evidence-based treatment. Problem Solving Tools (PST) was chosen as the depression treatment because it is well suited for use by non-mental health specialists and for in-home treatment. It is also a brief treatment (4-8 sessions) takes a non-pathologizing approach.

In the first part of the study we will gather information from women and their providers to determine what system and treatment modifications are needed to effectively deliver acceptable depression treatment in home visitation programs. Based on this information, a panel of local and national experts will provide advice on decisions regarding the intervention adaptation. Once these adaptation decisions are made a small group of experts will adapt a PST manual for use in home visitation.

In the second phase of the NUMOMS study we will carry out a small two-arm randomized trial comparing the effectiveness, acceptability, and practicality of PST provided by home visitation RNs versus usual care (referral to mental health specialty care).

Significantly, NUMOMS has the potential to provide home visitation agencies with a viable means of access to effective and acceptable depression treatment for mothers in the face of policy mandates for depression screening.The specific aims are to:

  1. Adapt PST for implementation in nurse home visitation programs.

    1. Examine internal (organization and client level) and external (community and policy level) factors that may impact upon PST adaptation and delivery in nurse home visitation.
    2. Build protocols for targeting depression treatment to the woman's symptom severity and patient preferences.
    3. Develop and routinize protocols for supervision, clinical consultation, and risk assessment for PST provided by nurse home visitors.
    4. Modify protocols and systems for client tracking and outcomes.
  2. Implement a two-arm randomized pilot study comparing: PST provided by non-mental health home visitation nurses and referral for treatment (Care as Usual).

    1. Compare outcomes on the Beck Depression Inventory, the Patient Health Questionnaire-9, and Parenting Stress Index for women treated with PST by non-specialty RNs and Care as Usual.
    2. Track pathways and barriers to care for women referred to mental health specialty care or primary care for medications.
    3. Develop an R01 for a full scale randomized controlled trial using data on effect sizes and addressing organizational issues, infrastructure needs, and treatment refinements.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63105
        • Washington University and Nurses for Newborns Foundations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Depressed as indicated by Edinburgh Postpartum Depression Scale or Clinical Checklist
  • NFNF client from a certain zip code
  • Either pregnant or have a child under the age of 12 months in the home

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 18
  • Severe Mental Illness
  • Chemical Dependency

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Problem Solving Tools
The home visitation nurse will teach and utilize the problem solving tools to help low-income depressed mothers. It is a brief treatment with the a non-pathologizing intervention being done in 4-8 sessions.
The problem solving tools was chosen as the depression treatment because it is well suited for use by non-mental health professionals and for in-home treatment. It is also a brief treatment (4-8 sessions) that takes a non-pathologizing approach.
Altri nomi:
  • Terapia per la risoluzione dei problemi
Nessun intervento: Enhanced Referral

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9
Lasso di tempo: baseline, 6months and 12 months post treatment
Measure the reduction of post partum depression after intervention at 6 months and 12 months post treatment.
baseline, 6months and 12 months post treatment
BDI-II
Lasso di tempo: baseline, 6months &12 months post treatment
Measure the reduction of post partum depression after intervention at 6 months and 12 months post treatment.
baseline, 6months &12 months post treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualitative Interview
Lasso di tempo: 1 month post treatment
Questions asking the participants their feelings about the intervention.
1 month post treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis H Zayas, Ph.D., Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R34MH083085-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione postparto

Prove cliniche su Problem Solving Tools (PST)

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