- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01463930
Audiovisual Videodisc Education and Modification of Expectations With Total Knee Replacement (TKR)
18 февраля 2016 г. обновлено: Joan Leal Blanquet, Parc de Salut Mar
Effects of an Educational Audiovisual Videodisc on Patients' Pre-operative Expectations With Total Knee Replacement: a Randomized Study
Information provided to patients modifies their expectations with surgery.
The effects of preoperative audiovisual information on expectations with total knee replacement (TKR) have not been investigated.
The purposes of this study were to investigate the effectiveness of an educational videodisc on the modification of pre-operative patients' expectations with TKR and to find a biophysical profile of subjects in whom this videodisc could be most effective.
It was hypothesized that patients receiving standard information plus additional medical information through audiovisual videodiscs would modify their pre-operative expectations more than those only receiving the standard information through medical interviews.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08024
- Hospital de l'Esperança - Parc de Salut MAR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with knee osteoarthritis waiting for total knee replacement.
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorders or language barriers precluding medical interview.
- Contralateral total knee replacement.
- History of revision total knee replacement.
- History of unicompartmental knee arthroplasty
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Audiovisual videodisc and medical verbal information
|
General and specific medical verbal information and ten-minute DVD where the process from admission to the surgical intervention, recovery room, immediate postoperative care, and outpatient care at two, six, and twelve months after surgery was shown.
The video included experiences of patients with respect to pain and function and examples of functionality during daily life activities such as stairs, kneeling or squatting.
The video also demonstrated the facilities and rehabilitation techniques employed in the Physical Medicine and Rehabilitation Service.
|
|
Активный компаратор: Medical verbal information
|
General and specific verbal information provided by both the surgeon and a specialized nurse including basics of surgical technique, potential complications, and rehabilitation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in patient-reported postoperative expectatives about the results of total knee replacement to inmediately after receiving audiovisual plus verbal information (intervention grou) or only verbal information (control group)
Временное ограничение: Baseline and 1 month later (1 month before surgery)
|
The study measures the patient's expectatives about the improvement of pain, function, and psychological well-being after undergoing total knee replacement.
These expectatives are measured through the Hospital for Special Surgery Knee Replacement Expectations Survey (KRES), and a score ranging from 0 to 100 is reported.
|
Baseline and 1 month later (1 month before surgery)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Noble PC, Conditt MA, Cook KF, Mathis KB. The John Insall Award: Patient expectations affect satisfaction with total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2006 Nov;452:35-43. doi: 10.1097/01.blo.0000238825.63648.1e.
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. Knee arthroplasty: are patients' expectations fulfilled? A prospective study of pain and function in 102 patients with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2009 Feb;80(1):55-61. doi: 10.1080/17453670902805007.
- Hepinstall MS, Rutledge JR, Bornstein LJ, Mazumdar M, Westrich GH. Factors that impact expectations before total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):870-6. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.010. Epub 2010 Nov 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PSMARCOT01_2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .