- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01463930
Audiovisual Videodisc Education and Modification of Expectations With Total Knee Replacement (TKR)
18 lutego 2016 zaktualizowane przez: Joan Leal Blanquet, Parc de Salut Mar
Effects of an Educational Audiovisual Videodisc on Patients' Pre-operative Expectations With Total Knee Replacement: a Randomized Study
Information provided to patients modifies their expectations with surgery.
The effects of preoperative audiovisual information on expectations with total knee replacement (TKR) have not been investigated.
The purposes of this study were to investigate the effectiveness of an educational videodisc on the modification of pre-operative patients' expectations with TKR and to find a biophysical profile of subjects in whom this videodisc could be most effective.
It was hypothesized that patients receiving standard information plus additional medical information through audiovisual videodiscs would modify their pre-operative expectations more than those only receiving the standard information through medical interviews.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08024
- Hospital de l'Esperança - Parc de Salut MAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with knee osteoarthritis waiting for total knee replacement.
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorders or language barriers precluding medical interview.
- Contralateral total knee replacement.
- History of revision total knee replacement.
- History of unicompartmental knee arthroplasty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Audiovisual videodisc and medical verbal information
|
General and specific medical verbal information and ten-minute DVD where the process from admission to the surgical intervention, recovery room, immediate postoperative care, and outpatient care at two, six, and twelve months after surgery was shown.
The video included experiences of patients with respect to pain and function and examples of functionality during daily life activities such as stairs, kneeling or squatting.
The video also demonstrated the facilities and rehabilitation techniques employed in the Physical Medicine and Rehabilitation Service.
|
|
Aktywny komparator: Medical verbal information
|
General and specific verbal information provided by both the surgeon and a specialized nurse including basics of surgical technique, potential complications, and rehabilitation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline in patient-reported postoperative expectatives about the results of total knee replacement to inmediately after receiving audiovisual plus verbal information (intervention grou) or only verbal information (control group)
Ramy czasowe: Baseline and 1 month later (1 month before surgery)
|
The study measures the patient's expectatives about the improvement of pain, function, and psychological well-being after undergoing total knee replacement.
These expectatives are measured through the Hospital for Special Surgery Knee Replacement Expectations Survey (KRES), and a score ranging from 0 to 100 is reported.
|
Baseline and 1 month later (1 month before surgery)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Noble PC, Conditt MA, Cook KF, Mathis KB. The John Insall Award: Patient expectations affect satisfaction with total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2006 Nov;452:35-43. doi: 10.1097/01.blo.0000238825.63648.1e.
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. Knee arthroplasty: are patients' expectations fulfilled? A prospective study of pain and function in 102 patients with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2009 Feb;80(1):55-61. doi: 10.1080/17453670902805007.
- Hepinstall MS, Rutledge JR, Bornstein LJ, Mazumdar M, Westrich GH. Factors that impact expectations before total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):870-6. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.010. Epub 2010 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSMARCOT01_2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Istinye UniversityAktywny, nie rekrutującyOsteoartrit | Eras Protokolü | Total Diz ArtroplastisiIndyk
-
Duzce UniversityZakończonyNatywny tiol w surowicy (NT) | Total Tiol (TT) | Stosunek disiarczkowy w surowicy/TT | Stosunek NT/TT | Albumina modyfikowana przez niedokrwienie surowicy (IMA)Indyk