- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01463930
Audiovisual Videodisc Education and Modification of Expectations With Total Knee Replacement (TKR)
18. Februar 2016 aktualisiert von: Joan Leal Blanquet, Parc de Salut Mar
Effects of an Educational Audiovisual Videodisc on Patients' Pre-operative Expectations With Total Knee Replacement: a Randomized Study
Information provided to patients modifies their expectations with surgery.
The effects of preoperative audiovisual information on expectations with total knee replacement (TKR) have not been investigated.
The purposes of this study were to investigate the effectiveness of an educational videodisc on the modification of pre-operative patients' expectations with TKR and to find a biophysical profile of subjects in whom this videodisc could be most effective.
It was hypothesized that patients receiving standard information plus additional medical information through audiovisual videodiscs would modify their pre-operative expectations more than those only receiving the standard information through medical interviews.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08024
- Hospital de l'Esperança - Parc de Salut MAR
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with knee osteoarthritis waiting for total knee replacement.
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorders or language barriers precluding medical interview.
- Contralateral total knee replacement.
- History of revision total knee replacement.
- History of unicompartmental knee arthroplasty
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Audiovisual videodisc and medical verbal information
|
General and specific medical verbal information and ten-minute DVD where the process from admission to the surgical intervention, recovery room, immediate postoperative care, and outpatient care at two, six, and twelve months after surgery was shown.
The video included experiences of patients with respect to pain and function and examples of functionality during daily life activities such as stairs, kneeling or squatting.
The video also demonstrated the facilities and rehabilitation techniques employed in the Physical Medicine and Rehabilitation Service.
|
|
Aktiver Komparator: Medical verbal information
|
General and specific verbal information provided by both the surgeon and a specialized nurse including basics of surgical technique, potential complications, and rehabilitation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change from baseline in patient-reported postoperative expectatives about the results of total knee replacement to inmediately after receiving audiovisual plus verbal information (intervention grou) or only verbal information (control group)
Zeitfenster: Baseline and 1 month later (1 month before surgery)
|
The study measures the patient's expectatives about the improvement of pain, function, and psychological well-being after undergoing total knee replacement.
These expectatives are measured through the Hospital for Special Surgery Knee Replacement Expectations Survey (KRES), and a score ranging from 0 to 100 is reported.
|
Baseline and 1 month later (1 month before surgery)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noble PC, Conditt MA, Cook KF, Mathis KB. The John Insall Award: Patient expectations affect satisfaction with total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2006 Nov;452:35-43. doi: 10.1097/01.blo.0000238825.63648.1e.
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. Knee arthroplasty: are patients' expectations fulfilled? A prospective study of pain and function in 102 patients with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2009 Feb;80(1):55-61. doi: 10.1080/17453670902805007.
- Hepinstall MS, Rutledge JR, Bornstein LJ, Mazumdar M, Westrich GH. Factors that impact expectations before total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):870-6. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.010. Epub 2010 Nov 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PSMARCOT01_2011
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