- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01463930
Audiovisual Videodisc Education and Modification of Expectations With Total Knee Replacement (TKR)
18 febbraio 2016 aggiornato da: Joan Leal Blanquet, Parc de Salut Mar
Effects of an Educational Audiovisual Videodisc on Patients' Pre-operative Expectations With Total Knee Replacement: a Randomized Study
Information provided to patients modifies their expectations with surgery.
The effects of preoperative audiovisual information on expectations with total knee replacement (TKR) have not been investigated.
The purposes of this study were to investigate the effectiveness of an educational videodisc on the modification of pre-operative patients' expectations with TKR and to find a biophysical profile of subjects in whom this videodisc could be most effective.
It was hypothesized that patients receiving standard information plus additional medical information through audiovisual videodiscs would modify their pre-operative expectations more than those only receiving the standard information through medical interviews.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08024
- Hospital de l'Esperança - Parc de Salut MAR
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with knee osteoarthritis waiting for total knee replacement.
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorders or language barriers precluding medical interview.
- Contralateral total knee replacement.
- History of revision total knee replacement.
- History of unicompartmental knee arthroplasty
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Audiovisual videodisc and medical verbal information
|
General and specific medical verbal information and ten-minute DVD where the process from admission to the surgical intervention, recovery room, immediate postoperative care, and outpatient care at two, six, and twelve months after surgery was shown.
The video included experiences of patients with respect to pain and function and examples of functionality during daily life activities such as stairs, kneeling or squatting.
The video also demonstrated the facilities and rehabilitation techniques employed in the Physical Medicine and Rehabilitation Service.
|
|
Comparatore attivo: Medical verbal information
|
General and specific verbal information provided by both the surgeon and a specialized nurse including basics of surgical technique, potential complications, and rehabilitation.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from baseline in patient-reported postoperative expectatives about the results of total knee replacement to inmediately after receiving audiovisual plus verbal information (intervention grou) or only verbal information (control group)
Lasso di tempo: Baseline and 1 month later (1 month before surgery)
|
The study measures the patient's expectatives about the improvement of pain, function, and psychological well-being after undergoing total knee replacement.
These expectatives are measured through the Hospital for Special Surgery Knee Replacement Expectations Survey (KRES), and a score ranging from 0 to 100 is reported.
|
Baseline and 1 month later (1 month before surgery)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Noble PC, Conditt MA, Cook KF, Mathis KB. The John Insall Award: Patient expectations affect satisfaction with total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2006 Nov;452:35-43. doi: 10.1097/01.blo.0000238825.63648.1e.
- Mancuso CA, Salvati EA, Johanson NA, Peterson MG, Charlson ME. Patients' expectations and satisfaction with total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 1997 Jun;12(4):387-96. doi: 10.1016/s0883-5403(97)90194-7.
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. Knee arthroplasty: are patients' expectations fulfilled? A prospective study of pain and function in 102 patients with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2009 Feb;80(1):55-61. doi: 10.1080/17453670902805007.
- Hepinstall MS, Rutledge JR, Bornstein LJ, Mazumdar M, Westrich GH. Factors that impact expectations before total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2011 Sep;26(6):870-6. doi: 10.1016/j.arth.2010.09.010. Epub 2010 Nov 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSMARCOT01_2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sostituzione totale del ginocchio
-
University of GroningenCompletato
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...ReclutamentoSpondiloartrite (SpA) | Risonanza magnetica total body (WBMRI)Cina