Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multiparametric Telemonitoring In Elderly People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (SweetAge)

28 ноября 2011 г. обновлено: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Efficacy Of Multiparametric Telemonitoring On Respiratory Outcomes In Elderly People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) determines an important risk of disability and disease-related need of care. Selected interventions were able to reduce the number and the severity of exacerbations. Telemedicine has also been proposed for this purpose. Current evidences, however, are scant. The investigators present a randomized, parallel-group trial of a multiparametric remote monitoring system to test its ability to improve early exacerbation detection rates and impact on clinical outcomes.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

All patients performed a simple spirometry that was carried out using a Stead-Wells bell spirometer (Biomedin, Padua, Italy). Upon provision of informed consent, patients in the telemonitoring group were invited to a session during which they were instructed on how to wear the wristband and to operate the cellular telephone. A study physician was available on call during office hours to assist patients needing further instructions. A technician was also available in order to solve ingoing hardware problems.

All participants were also clinically evaluated at baseline and received a multi-dimensional assessment including: Activities of daily living scale (ADL), Instrumental activities of daily living scale (IADL), Mini-mental state examination (MMSE) test. These are well validated and routinely used tools to screen geriatric patients in order to detect global, physical and instrumental autonomy and consequent degree of dependence, as well as cognitive status.

Patients in both groups were followed up for 9 months, during this period they attended the standard schedule of clinical controls. For patients in the SweetAge group, the parameters received were evaluated daily by a study physician. In case of abnormal readings, the physician systematically contacted the patient to verify whether their symptoms had worsened or new symptoms had arose. In this event, the patient's adherence to her/his therapy was checked and, if unsatisfactory, individually tailored interventions promoting adherence were carried up. Otherwise, a diagnosis of exacerbation was made and, on the basis of its severity, an outpatient clinical assessment (for mild exacerbations) or a hospital admission was scheduled.

The outcome measures of these study were: number of exacerbations (defined as a sustained worsening of the patient's condition, from the stable state and beyond normal day-to-day variations, that is acute in onset and necessitates a change in regular medications, and number of hospital admissions.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic obstructive pulmonary disease stage II-III (GOLD classification)

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment precluding the use of the experimental device.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Телемониторинг
Use of wearable sensors for heart rate, haemoglobin oxygen saturation, physical activity, respiratory rate with automatic transmission to the monitoring central.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Respiratory Events
Временное ограничение: 9 months
Rate of COPD exacerbations, defined as a sustained worsening of the patient's condition, from the stable state and beyond normal day-to-day variations, that is acute in onset and necessitates a change in regular medications. Rate of hospital admission for respiratory problems (COPD exacerbations, lower respiratory tract infections, respiratory failure).
9 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Biomedico University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 29/2009 ComEt CBM - SweetAge

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться