Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametric Telemonitoring In Elderly People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (SweetAge)

28 november 2011 uppdaterad av: Raffaele Antonelli Incalzi, Campus Bio-Medico University

Efficacy Of Multiparametric Telemonitoring On Respiratory Outcomes In Elderly People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) determines an important risk of disability and disease-related need of care. Selected interventions were able to reduce the number and the severity of exacerbations. Telemedicine has also been proposed for this purpose. Current evidences, however, are scant. The investigators present a randomized, parallel-group trial of a multiparametric remote monitoring system to test its ability to improve early exacerbation detection rates and impact on clinical outcomes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

All patients performed a simple spirometry that was carried out using a Stead-Wells bell spirometer (Biomedin, Padua, Italy). Upon provision of informed consent, patients in the telemonitoring group were invited to a session during which they were instructed on how to wear the wristband and to operate the cellular telephone. A study physician was available on call during office hours to assist patients needing further instructions. A technician was also available in order to solve ingoing hardware problems.

All participants were also clinically evaluated at baseline and received a multi-dimensional assessment including: Activities of daily living scale (ADL), Instrumental activities of daily living scale (IADL), Mini-mental state examination (MMSE) test. These are well validated and routinely used tools to screen geriatric patients in order to detect global, physical and instrumental autonomy and consequent degree of dependence, as well as cognitive status.

Patients in both groups were followed up for 9 months, during this period they attended the standard schedule of clinical controls. For patients in the SweetAge group, the parameters received were evaluated daily by a study physician. In case of abnormal readings, the physician systematically contacted the patient to verify whether their symptoms had worsened or new symptoms had arose. In this event, the patient's adherence to her/his therapy was checked and, if unsatisfactory, individually tailored interventions promoting adherence were carried up. Otherwise, a diagnosis of exacerbation was made and, on the basis of its severity, an outpatient clinical assessment (for mild exacerbations) or a hospital admission was scheduled.

The outcome measures of these study were: number of exacerbations (defined as a sustained worsening of the patient's condition, from the stable state and beyond normal day-to-day variations, that is acute in onset and necessitates a change in regular medications, and number of hospital admissions.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic obstructive pulmonary disease stage II-III (GOLD classification)

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment precluding the use of the experimental device.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Teleövervakning
Use of wearable sensors for heart rate, haemoglobin oxygen saturation, physical activity, respiratory rate with automatic transmission to the monitoring central.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratory Events
Tidsram: 9 months
Rate of COPD exacerbations, defined as a sustained worsening of the patient's condition, from the stable state and beyond normal day-to-day variations, that is acute in onset and necessitates a change in regular medications. Rate of hospital admission for respiratory problems (COPD exacerbations, lower respiratory tract infections, respiratory failure).
9 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raffaele Antonelli Incalzi, MD, Campus Biomedico University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Första postat (Uppskatta)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29/2009 ComEt CBM - SweetAge

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemonitoring

3
Prenumerera