- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01522638
Расширенная характеристика аутосомно-доминантной атрофии зрительного нерва
27 января 2012 г. обновлено: Cecilia Rönnbäck, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Поперечное исследование аутосомно-доминантной атрофии зрительного нерва
Целью данного исследования является определение анатомии сетчатки и зрительного нерва у пациентов с аутосомно-доминантной атрофией зрительного нерва (АДОА).
Основываясь на этих выводах, цель исследования состоит в том, чтобы определить, почему пациенты с одним и тем же типом генетического материала, то есть с одной и той же мутацией, имеют такие большие вариации симптомов, от здоровых до слепых.
Проект требует обследования как здоровых, так и пострадавших членов семьи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2600
- Copenhagen University, Glostrup Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с аутосомно-доминантной атрофией зрительного нерва в Дании.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом аутосомно-доминантная атрофия зрительного нерва
Критерий исключения:
- Возраст до 8 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
|
|
АДОА
В эту группу входят пациенты с диагнозом аутосомно-доминантная атрофия зрительного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
калибр судна
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
ОКТ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Микропериметрия
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Анкета образа жизни
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Общий осмотр
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Larsen, MD, Prof. DMSc, Glostrup University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания глаз, наследственные
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания зрительного нерва
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Атрофии зрительного нерва, наследственные
- Митохондриальные заболевания
- Скелетно-мышечные аномалии
- Атрофия
- Артрогрипоз
- Оптическая атрофия
- Атрофия зрительного нерва, аутосомно-доминантная
Другие идентификационные номера исследования
- ADOA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .