- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01522638
Az autoszomális domináns optikai atrófia fejlett jellemzése
2012. január 27. frissítette: Cecilia Rönnbäck, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Az autoszomális domináns opticus atrófia keresztmetszeti vizsgálata
A tanulmány célja a retina és a látóideg anatómiájának meghatározása autoszomális domináns látóideg-sorvadásban (ADOA) szenvedő betegeknél.
Ezekre az eredményekre alapozva a vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az azonos típusú genetikai anyaggal, azaz azonos mutációval rendelkező betegeknél miért mutatkoznak ilyen nagy eltérések a tünetekben, a nem érintett személyektől a vakságig.
A projekt megköveteli az egészséges és az érintett családtagok vizsgálatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, DK-2600
- Copenhagen University, Glostrup Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Autoszomális domináns látóideg-sorvadásban szenvedő alanyok Dániában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Autoszomális domináns optikai atrófiával diagnosztizált alanyok
Kizárási kritériumok:
- 8 év alatti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges alanyok
|
ADOA
Ebbe a csoportba tartoznak az autoszomális domináns optikai atrófiával diagnosztizált alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
látásélesség
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
hajó kaliber
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
OKTÓBER
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Mikroperimetria
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Életmód kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Általános ellenőrzés
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Larsen, MD, Prof. DMSc, Glostrup University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szembetegségek, örökletes
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Látóideg-betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Örökletes optikai atrófiák
- Mitokondriális betegségek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Sorvadás
- Arthrogryposis
- Optikai atrófia
- Optikai atrófia, autoszomális domináns
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADOA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .