Comparison of Brain Network Activation (BNA™) Analysis, Clinical Symptoms and Neuro-cognitive Performance in Concussed Children and Young Adults
23 сентября 2019 г. обновлено: ElMindA Ltd
Comparison of Brain Network Activation Analysis (BNA™) Using Evoked Response Potentials, Clinical Symptoms and Neuro-cognitive Performance and Symptoms in Concussed Children, Young Adults and Matched Controls
The use of Event Related Potentials (ERP) and neurocognitive performance in patients following concussion has been examined previously in small cohorts and relatively long after concussion occurred.
However, little is known about the immediate changes in brain activity in specific brain regions and connectivity across them associated with performance on specific neurocognitive tests following a concussion, and the subsequent changes over time.
The proposed study will provide initial evidence for the feasibility of an ERP based biomarker for concussion reflecting temporal and spatial changes in brain activity as well as brain functional connectivity associated with concussion.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
151
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15203
- UPMC Sports Medicine Concussion Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 27 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Experimental subjects will include males and females with a recent sports-related concussion (less than 10 days post-concussion) recruited from approximately 50 high schools and colleges with UPMC-affiliated certified athletic trainers (ATC) on staff and from patients at the UPMC Sports Medicine Concussion Program.
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 14-27 years
- Arm 1 only (Concussed): Over 2 days and below 10 days post-concussion (sports-related)
- Currently symptomatic
- Willingness to participate and able to give informed assent (child) and/or consent (parent for minors or adult 18+ years of age for self)
Exclusion Criteria:
- TBI (i.e., Glasgow Coma Scale <13) or brain surgery
- Any psychiatric disorder
- Substance abuse
- Special education
- Any Neurological disorder
- Any medication affecting CNS
- Significant sensory deficits such as deafness or blindness
- Clinically significant abnormal laboratory values or ECG
- A history of more than 3 concussions in the past
- A concussion within the last year
- Residual symptoms or deficits related to a previous concussion
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Concussed
Patients with recent concussion
|
|
Matched controls
Athletes with no recent concussion
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change of Brain Network Activation(BNA™)Scores Over Post Concussion Recovery Period
Временное ограничение: days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion
|
days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation Of The Change In BNA™ Scores To Neurocognitive Tests Scores and Clinical Diagnostic
Временное ограничение: days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion
|
days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony P. Kontos, Ph.D., UPMC Sports Medicine Concussion Program
- Главный следователь: Michael W. Collins, Ph.D., UPMC Sports Medicine Concussion Program
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELM-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .