Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Brain Network Activation (BNA™) Analysis, Clinical Symptoms and Neuro-cognitive Performance in Concussed Children and Young Adults

23 september 2019 uppdaterad av: ElMindA Ltd

Comparison of Brain Network Activation Analysis (BNA™) Using Evoked Response Potentials, Clinical Symptoms and Neuro-cognitive Performance and Symptoms in Concussed Children, Young Adults and Matched Controls

The use of Event Related Potentials (ERP) and neurocognitive performance in patients following concussion has been examined previously in small cohorts and relatively long after concussion occurred. However, little is known about the immediate changes in brain activity in specific brain regions and connectivity across them associated with performance on specific neurocognitive tests following a concussion, and the subsequent changes over time. The proposed study will provide initial evidence for the feasibility of an ERP based biomarker for concussion reflecting temporal and spatial changes in brain activity as well as brain functional connectivity associated with concussion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

151

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15203
        • UPMC Sports Medicine Concussion Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 27 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Experimental subjects will include males and females with a recent sports-related concussion (less than 10 days post-concussion) recruited from approximately 50 high schools and colleges with UPMC-affiliated certified athletic trainers (ATC) on staff and from patients at the UPMC Sports Medicine Concussion Program.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Aged 14-27 years
  • Arm 1 only (Concussed): Over 2 days and below 10 days post-concussion (sports-related)
  • Currently symptomatic
  • Willingness to participate and able to give informed assent (child) and/or consent (parent for minors or adult 18+ years of age for self)

Exclusion Criteria:

  • TBI (i.e., Glasgow Coma Scale <13) or brain surgery
  • Any psychiatric disorder
  • Substance abuse
  • Special education
  • Any Neurological disorder
  • Any medication affecting CNS
  • Significant sensory deficits such as deafness or blindness
  • Clinically significant abnormal laboratory values or ECG
  • A history of more than 3 concussions in the past
  • A concussion within the last year
  • Residual symptoms or deficits related to a previous concussion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Concussed
Patients with recent concussion
Matched controls
Athletes with no recent concussion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of Brain Network Activation(BNA™)Scores Over Post Concussion Recovery Period
Tidsram: days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion
days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Correlation Of The Change In BNA™ Scores To Neurocognitive Tests Scores and Clinical Diagnostic
Tidsram: days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion
days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ElMindA Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony P. Kontos, Ph.D., UPMC Sports Medicine Concussion Program
  • Huvudutredare: Michael W. Collins, Ph.D., UPMC Sports Medicine Concussion Program

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ELM-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera