Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Brain Network Activation (BNA™) Analysis, Clinical Symptoms and Neuro-cognitive Performance in Concussed Children and Young Adults

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: ElMindA Ltd

Comparison of Brain Network Activation Analysis (BNA™) Using Evoked Response Potentials, Clinical Symptoms and Neuro-cognitive Performance and Symptoms in Concussed Children, Young Adults and Matched Controls

The use of Event Related Potentials (ERP) and neurocognitive performance in patients following concussion has been examined previously in small cohorts and relatively long after concussion occurred. However, little is known about the immediate changes in brain activity in specific brain regions and connectivity across them associated with performance on specific neurocognitive tests following a concussion, and the subsequent changes over time. The proposed study will provide initial evidence for the feasibility of an ERP based biomarker for concussion reflecting temporal and spatial changes in brain activity as well as brain functional connectivity associated with concussion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15203
        • UPMC Sports Medicine Concussion Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 27 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Experimental subjects will include males and females with a recent sports-related concussion (less than 10 days post-concussion) recruited from approximately 50 high schools and colleges with UPMC-affiliated certified athletic trainers (ATC) on staff and from patients at the UPMC Sports Medicine Concussion Program.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged 14-27 years
  • Arm 1 only (Concussed): Over 2 days and below 10 days post-concussion (sports-related)
  • Currently symptomatic
  • Willingness to participate and able to give informed assent (child) and/or consent (parent for minors or adult 18+ years of age for self)

Exclusion Criteria:

  • TBI (i.e., Glasgow Coma Scale <13) or brain surgery
  • Any psychiatric disorder
  • Substance abuse
  • Special education
  • Any Neurological disorder
  • Any medication affecting CNS
  • Significant sensory deficits such as deafness or blindness
  • Clinically significant abnormal laboratory values or ECG
  • A history of more than 3 concussions in the past
  • A concussion within the last year
  • Residual symptoms or deficits related to a previous concussion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Concussed
Patients with recent concussion
Matched controls
Athletes with no recent concussion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change of Brain Network Activation(BNA™)Scores Over Post Concussion Recovery Period
Aikaikkuna: days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion
days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Correlation Of The Change In BNA™ Scores To Neurocognitive Tests Scores and Clinical Diagnostic
Aikaikkuna: days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion
days 2-10, 7-19, 12-28, 17-37 following concussion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ElMindA Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony P. Kontos, Ph.D., UPMC Sports Medicine Concussion Program
  • Päätutkija: Michael W. Collins, Ph.D., UPMC Sports Medicine Concussion Program

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELM-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa