Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Strengthening Exercise and Quadriceps Force During Walking

21 января 2014 г. обновлено: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

A Study of Strengthening Exercise on Quadriceps Force During Walking

This is a longitudinal, randomized, controlled interventional multi centric study on the effects of lower leg strengthening exercise on quadriceps force during walking in people with knee osteoarthritis. At each study centre twenty subjects will be included, for a total of 40 participants. Subjects will be randomized equally (1:1) into 1 active arm and 1 control arm.

The objective of the study is to evaluate the effect of twelve weeks of quadriceps strengthening on the mechanical output of the quadriceps during locomotion. A secondary purpose is to explore the relationship between quadriceps strengthening and compressive knee loadings. The hypothesis is that quadriceps strength training will not change quadriceps force, power, and work in locomotion in people with knee osteoarthritis.

Primary outcome is quadriceps force during walking, secondary outputs are quadriceps power and work and knee compressive loads during walking. Explorative measures are isometric and concentric isokinetic leg muscle strength, radiographic score of the knee (Kellgren and Lawrence), a one-leg rise from chair test (maximum number of reps) and a lateral step-up test (maximum number of reps).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
        • The College of Health and Human Performance, Department of Exercise and Sport Science, Minges Coliseum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

A medical doctor will perform the screening of potential participants. Subjects must meet the following inclusion criteria to be eligible for study entry:

  • Knee OA diagnosed according to the American College of Rheumatology criteria (26), with clinical symptoms and radiographically verified tibio-femoral osteoarthritis in one or both knees.
  • Aged between 40 and 65 yrs.
  • Untrained (i.e. less than 2 hours of exercise per week)
  • Subject must not be using assistive walking device
  • Willing and able to complete study visits and procedures
  • Willing to hold activity and exercise level generally consistent during the study except that encompassed in the study.
  • In general good health, in the opinion of the investigator, based on medical history and physical examination and, if necessary, laboratory values. Laboratory tests are prescribed by the medical doctor at the screening visit.
  • A body mass index (BMI) of 19<BMI≤32kg/m2
  • Speaks, reads and writes Danish and/or English language

Exclusion Criteria:

Subjects who meet any of the following exclusion criteria will be ineligible for study entry:

  • Subjects depending on walking device
  • Pregnant or breastfeeding
  • Radiographic evidence of Patello-femoral knee OA only (and no tibio-femoral OA).
  • History of symptoms of autoimmune disorders (e.g., inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, lupus, rheumatoid arthritis)
  • Planned surgical procedure during the duration of the study
  • History or diagnosis of musculoskeletal injuries or pathologies, including but not limited to:

    • Anterior cruciate ligament injuries
    • Meniscal injuries related to trauma (degenerative changes allowed)
    • Patellofemoral Pain Syndrome
    • Low back pain
  • History, diagnosis, or signs and symptoms of clinically significant cardiovascular disease, including but not limited to:

    • Ischemic heart disease
    • Arthrosclerosis
    • Peripheral artery disease
  • History, diagnosis, or signs and symptoms of diabetes
  • History, diagnosis, or signs and symptoms of neurological disorders including but not limited to

    • Stroke
    • Parkinson's disease
    • Multiple sclerosis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа без вмешательства
Активный компаратор: Strength training group
The knee extension strength training intervention period is 12 weeks with training sessions three times per week.
The exercises will be performed in standard strength training equipment. Prior to each of the strengthening exercise sessions, a warm up phase is performed by 5-10 minutes of ergometer cycling at a moderate intensity. Muscle strengthening exercises will be performed according to the standard progressive resistance and overload principle. The exercise programme consists of three exercises performed with three sets of 10 repetitions at 60%-85% of patient's 10RM. Training load will be progressed by means of bi-weekly estimates of muscle strength to ensure a constant load of 60%-85% RM. Exercises are: 1. Leg extension, 2. Leg press, and 3. Forward lunges.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in peak quadriceps force during walking at 12 weeks
Временное ограничение: Baseline and at 12 weeks
Estimates of the quadriceps muscle forces during locomotion are calculated using a biomechanical model based on data from gait analysis
Baseline and at 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in quadriceps power and work during walking at 12 weeks
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks
Estimated from gait analysis
Baseline and after 12 weeks
Change from baseline in knee compressive force during walking at 12 weeks
Временное ограничение: Baseline and after 12 weeks
Estimated from biomechanical modelling of data from gait analysis
Baseline and after 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Paul Devita, MSc, PhD, The College of Health and Human Performance, Department of Exercise and Sport Science, Minges Coliseum Greenville, U.S.A.
  • Директор по исследованиям: Marius Henriksen, PhD, The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться