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Strengthening Exercise and Quadriceps Force During Walking

21. Januar 2014 aktualisiert von: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

A Study of Strengthening Exercise on Quadriceps Force During Walking

This is a longitudinal, randomized, controlled interventional multi centric study on the effects of lower leg strengthening exercise on quadriceps force during walking in people with knee osteoarthritis. At each study centre twenty subjects will be included, for a total of 40 participants. Subjects will be randomized equally (1:1) into 1 active arm and 1 control arm.

The objective of the study is to evaluate the effect of twelve weeks of quadriceps strengthening on the mechanical output of the quadriceps during locomotion. A secondary purpose is to explore the relationship between quadriceps strengthening and compressive knee loadings. The hypothesis is that quadriceps strength training will not change quadriceps force, power, and work in locomotion in people with knee osteoarthritis.

Primary outcome is quadriceps force during walking, secondary outputs are quadriceps power and work and knee compressive loads during walking. Explorative measures are isometric and concentric isokinetic leg muscle strength, radiographic score of the knee (Kellgren and Lawrence), a one-leg rise from chair test (maximum number of reps) and a lateral step-up test (maximum number of reps).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858
        • The College of Health and Human Performance, Department of Exercise and Sport Science, Minges Coliseum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

A medical doctor will perform the screening of potential participants. Subjects must meet the following inclusion criteria to be eligible for study entry:

  • Knee OA diagnosed according to the American College of Rheumatology criteria (26), with clinical symptoms and radiographically verified tibio-femoral osteoarthritis in one or both knees.
  • Aged between 40 and 65 yrs.
  • Untrained (i.e. less than 2 hours of exercise per week)
  • Subject must not be using assistive walking device
  • Willing and able to complete study visits and procedures
  • Willing to hold activity and exercise level generally consistent during the study except that encompassed in the study.
  • In general good health, in the opinion of the investigator, based on medical history and physical examination and, if necessary, laboratory values. Laboratory tests are prescribed by the medical doctor at the screening visit.
  • A body mass index (BMI) of 19<BMI≤32kg/m2
  • Speaks, reads and writes Danish and/or English language

Exclusion Criteria:

Subjects who meet any of the following exclusion criteria will be ineligible for study entry:

  • Subjects depending on walking device
  • Pregnant or breastfeeding
  • Radiographic evidence of Patello-femoral knee OA only (and no tibio-femoral OA).
  • History of symptoms of autoimmune disorders (e.g., inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, lupus, rheumatoid arthritis)
  • Planned surgical procedure during the duration of the study

  • History or diagnosis of musculoskeletal injuries or pathologies, including but not limited to:

    • Anterior cruciate ligament injuries
    • Meniscal injuries related to trauma (degenerative changes allowed)
    • Patellofemoral Pain Syndrome
    • Low back pain

  • History, diagnosis, or signs and symptoms of clinically significant cardiovascular disease, including but not limited to:

    • Ischemic heart disease
    • Arthrosclerosis
    • Peripheral artery disease
  • History, diagnosis, or signs and symptoms of diabetes

  • History, diagnosis, or signs and symptoms of neurological disorders including but not limited to

    • Stroke
    • Parkinson's disease
    • Multiple sclerosis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Interventionsgruppe
Aktiver Komparator: Strength training group
The knee extension strength training intervention period is 12 weeks with training sessions three times per week.
Sonstiges: Strength Training
The exercises will be performed in standard strength training equipment. Prior to each of the strengthening exercise sessions, a warm up phase is performed by 5-10 minutes of ergometer cycling at a moderate intensity. Muscle strengthening exercises will be performed according to the standard progressive resistance and overload principle. The exercise programme consists of three exercises performed with three sets of 10 repetitions at 60%-85% of patient's 10RM. Training load will be progressed by means of bi-weekly estimates of muscle strength to ensure a constant load of 60%-85% RM. Exercises are: 1. Leg extension, 2. Leg press, and 3. Forward lunges.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in peak quadriceps force during walking at 12 weeks
Zeitfenster: Baseline and at 12 weeks
Estimates of the quadriceps muscle forces during locomotion are calculated using a biomechanical model based on data from gait analysis
Baseline and at 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in quadriceps power and work during walking at 12 weeks
Zeitfenster: Baseline and after 12 weeks
Estimated from gait analysis
Baseline and after 12 weeks
Change from baseline in knee compressive force during walking at 12 weeks
Zeitfenster: Baseline and after 12 weeks
Estimated from biomechanical modelling of data from gait analysis
Baseline and after 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Mitarbeiter

East Carolina University

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Devita, MSc, PhD, The College of Health and Human Performance, Department of Exercise and Sport Science, Minges Coliseum Greenville, U.S.A.
  • Studienleiter: Marius Henriksen, PhD, The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 117.0

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