Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strengthening Exercise and Quadriceps Force During Walking

21 januari 2014 bijgewerkt door: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

A Study of Strengthening Exercise on Quadriceps Force During Walking

This is a longitudinal, randomized, controlled interventional multi centric study on the effects of lower leg strengthening exercise on quadriceps force during walking in people with knee osteoarthritis. At each study centre twenty subjects will be included, for a total of 40 participants. Subjects will be randomized equally (1:1) into 1 active arm and 1 control arm.

The objective of the study is to evaluate the effect of twelve weeks of quadriceps strengthening on the mechanical output of the quadriceps during locomotion. A secondary purpose is to explore the relationship between quadriceps strengthening and compressive knee loadings. The hypothesis is that quadriceps strength training will not change quadriceps force, power, and work in locomotion in people with knee osteoarthritis.

Primary outcome is quadriceps force during walking, secondary outputs are quadriceps power and work and knee compressive loads during walking. Explorative measures are isometric and concentric isokinetic leg muscle strength, radiographic score of the knee (Kellgren and Lawrence), a one-leg rise from chair test (maximum number of reps) and a lateral step-up test (maximum number of reps).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
        • The College of Health and Human Performance, Department of Exercise and Sport Science, Minges Coliseum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

A medical doctor will perform the screening of potential participants. Subjects must meet the following inclusion criteria to be eligible for study entry:

  • Knee OA diagnosed according to the American College of Rheumatology criteria (26), with clinical symptoms and radiographically verified tibio-femoral osteoarthritis in one or both knees.
  • Aged between 40 and 65 yrs.
  • Untrained (i.e. less than 2 hours of exercise per week)
  • Subject must not be using assistive walking device
  • Willing and able to complete study visits and procedures
  • Willing to hold activity and exercise level generally consistent during the study except that encompassed in the study.
  • In general good health, in the opinion of the investigator, based on medical history and physical examination and, if necessary, laboratory values. Laboratory tests are prescribed by the medical doctor at the screening visit.
  • A body mass index (BMI) of 19<BMI≤32kg/m2
  • Speaks, reads and writes Danish and/or English language

Exclusion Criteria:

Subjects who meet any of the following exclusion criteria will be ineligible for study entry:

  • Subjects depending on walking device
  • Pregnant or breastfeeding
  • Radiographic evidence of Patello-femoral knee OA only (and no tibio-femoral OA).
  • History of symptoms of autoimmune disorders (e.g., inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, lupus, rheumatoid arthritis)
  • Planned surgical procedure during the duration of the study

  • History or diagnosis of musculoskeletal injuries or pathologies, including but not limited to:

    • Anterior cruciate ligament injuries
    • Meniscal injuries related to trauma (degenerative changes allowed)
    • Patellofemoral Pain Syndrome
    • Low back pain

  • History, diagnosis, or signs and symptoms of clinically significant cardiovascular disease, including but not limited to:

    • Ischemic heart disease
    • Arthrosclerosis
    • Peripheral artery disease
  • History, diagnosis, or signs and symptoms of diabetes

  • History, diagnosis, or signs and symptoms of neurological disorders including but not limited to

    • Stroke
    • Parkinson's disease
    • Multiple sclerosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventiegroep
Actieve vergelijker: Strength training group
The knee extension strength training intervention period is 12 weeks with training sessions three times per week.
Ander: Strength Training
The exercises will be performed in standard strength training equipment. Prior to each of the strengthening exercise sessions, a warm up phase is performed by 5-10 minutes of ergometer cycling at a moderate intensity. Muscle strengthening exercises will be performed according to the standard progressive resistance and overload principle. The exercise programme consists of three exercises performed with three sets of 10 repetitions at 60%-85% of patient's 10RM. Training load will be progressed by means of bi-weekly estimates of muscle strength to ensure a constant load of 60%-85% RM. Exercises are: 1. Leg extension, 2. Leg press, and 3. Forward lunges.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in peak quadriceps force during walking at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and at 12 weeks
Estimates of the quadriceps muscle forces during locomotion are calculated using a biomechanical model based on data from gait analysis
Baseline and at 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in quadriceps power and work during walking at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and after 12 weeks
Estimated from gait analysis
Baseline and after 12 weeks
Change from baseline in knee compressive force during walking at 12 weeks
Tijdsspanne: Baseline and after 12 weeks
Estimated from biomechanical modelling of data from gait analysis
Baseline and after 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Medewerkers

East Carolina University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Devita, MSc, PhD, The College of Health and Human Performance, Department of Exercise and Sport Science, Minges Coliseum Greenville, U.S.A.
  • Studie directeur: Marius Henriksen, PhD, The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 117.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Strength Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren