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Strengthening Exercise and Quadriceps Force During Walking

21 gennaio 2014 aggiornato da: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

A Study of Strengthening Exercise on Quadriceps Force During Walking

This is a longitudinal, randomized, controlled interventional multi centric study on the effects of lower leg strengthening exercise on quadriceps force during walking in people with knee osteoarthritis. At each study centre twenty subjects will be included, for a total of 40 participants. Subjects will be randomized equally (1:1) into 1 active arm and 1 control arm.

The objective of the study is to evaluate the effect of twelve weeks of quadriceps strengthening on the mechanical output of the quadriceps during locomotion. A secondary purpose is to explore the relationship between quadriceps strengthening and compressive knee loadings. The hypothesis is that quadriceps strength training will not change quadriceps force, power, and work in locomotion in people with knee osteoarthritis.

Primary outcome is quadriceps force during walking, secondary outputs are quadriceps power and work and knee compressive loads during walking. Explorative measures are isometric and concentric isokinetic leg muscle strength, radiographic score of the knee (Kellgren and Lawrence), a one-leg rise from chair test (maximum number of reps) and a lateral step-up test (maximum number of reps).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • The College of Health and Human Performance, Department of Exercise and Sport Science, Minges Coliseum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

A medical doctor will perform the screening of potential participants. Subjects must meet the following inclusion criteria to be eligible for study entry:

  • Knee OA diagnosed according to the American College of Rheumatology criteria (26), with clinical symptoms and radiographically verified tibio-femoral osteoarthritis in one or both knees.
  • Aged between 40 and 65 yrs.
  • Untrained (i.e. less than 2 hours of exercise per week)
  • Subject must not be using assistive walking device
  • Willing and able to complete study visits and procedures
  • Willing to hold activity and exercise level generally consistent during the study except that encompassed in the study.
  • In general good health, in the opinion of the investigator, based on medical history and physical examination and, if necessary, laboratory values. Laboratory tests are prescribed by the medical doctor at the screening visit.
  • A body mass index (BMI) of 19<BMI≤32kg/m2
  • Speaks, reads and writes Danish and/or English language

Exclusion Criteria:

Subjects who meet any of the following exclusion criteria will be ineligible for study entry:

  • Subjects depending on walking device
  • Pregnant or breastfeeding
  • Radiographic evidence of Patello-femoral knee OA only (and no tibio-femoral OA).
  • History of symptoms of autoimmune disorders (e.g., inflammatory bowel disease, multiple sclerosis, lupus, rheumatoid arthritis)
  • Planned surgical procedure during the duration of the study

  • History or diagnosis of musculoskeletal injuries or pathologies, including but not limited to:

    • Anterior cruciate ligament injuries
    • Meniscal injuries related to trauma (degenerative changes allowed)
    • Patellofemoral Pain Syndrome
    • Low back pain

  • History, diagnosis, or signs and symptoms of clinically significant cardiovascular disease, including but not limited to:

    • Ischemic heart disease
    • Arthrosclerosis
    • Peripheral artery disease
  • History, diagnosis, or signs and symptoms of diabetes

  • History, diagnosis, or signs and symptoms of neurological disorders including but not limited to

    • Stroke
    • Parkinson's disease
    • Multiple sclerosis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun gruppo di intervento
Comparatore attivo: Strength training group
The knee extension strength training intervention period is 12 weeks with training sessions three times per week.
Altro: Strength Training
The exercises will be performed in standard strength training equipment. Prior to each of the strengthening exercise sessions, a warm up phase is performed by 5-10 minutes of ergometer cycling at a moderate intensity. Muscle strengthening exercises will be performed according to the standard progressive resistance and overload principle. The exercise programme consists of three exercises performed with three sets of 10 repetitions at 60%-85% of patient's 10RM. Training load will be progressed by means of bi-weekly estimates of muscle strength to ensure a constant load of 60%-85% RM. Exercises are: 1. Leg extension, 2. Leg press, and 3. Forward lunges.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in peak quadriceps force during walking at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and at 12 weeks
Estimates of the quadriceps muscle forces during locomotion are calculated using a biomechanical model based on data from gait analysis
Baseline and at 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in quadriceps power and work during walking at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks
Estimated from gait analysis
Baseline and after 12 weeks
Change from baseline in knee compressive force during walking at 12 weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks
Estimated from biomechanical modelling of data from gait analysis
Baseline and after 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Frederiksberg University Hospital

Collaboratori

East Carolina University

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Devita, MSc, PhD, The College of Health and Human Performance, Department of Exercise and Sport Science, Minges Coliseum Greenville, U.S.A.
  • Direttore dello studio: Marius Henriksen, PhD, The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117.0

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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