- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01547988
Training Improves Balance Control
Improving Balance Control and Self-Reported Lower Extremity Function in Community Dwelling Older Adults - A Randomized Control Study
The purpose of this study was to evaluate the effect of a group-based functional and specific balance training program on balance function in healthy older adults. It is commonly considered difficult to improve balance function in healthy older adults. The program included dual-task exercises; physical training exercises and a cognitive task (e.g. reading or reciting a story) performed simultaneously, as well as perturbation exercises, where balance is challenged in unexpected ways.
The investigators hypothesized that following the proposed training, older adults would improve their speed of taking a step in both single and dual task conditions, refine their ability to control balance when standing still and improve their self-reported physical function.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- NeuroMuscular Research Center, Boston University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- 65 years or older
- Independently ambulatory (cane acceptable; not walker)
- Score better than 45 on the Berg Balance Scale
- Higher than 24 Mini-Mental Score
Exclusion Criteria:
- Severe focal muscle weakness or visual impairment
- Known neurological disorders (including stroke, Parkinson disease)
- Metastatic cancer
- Use of medication that impairs balance or strength
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Balance Training Intervention
The Balance Training Intervention group received 24 training sessions over three months that included perturbation as well as dual-task exercises.
|
The intervention group participated in a total of 24 one-hour training sessions over a period of 12 weeks.
The training program utilized different size balls as a general tool in a series of progressively more difficult exercises targeting sitting, standing, and gait-related balance control.
The program included exercises at five different levels of progressively more challenging balance exercises.
Levels 1-4 focused on voluntarily controlled balance exercises, whereas level 5 also included perturbation exercises to trigger automatic compensatory stepping responses.
All levels included attention-demanding dual task exercises that required subjects to simultaneously perform motor and cognitive activities.
|
|
Без вмешательства: Reference Group
|
The intervention group participated in a total of 24 one-hour training sessions over a period of 12 weeks.
The training program utilized different size balls as a general tool in a series of progressively more difficult exercises targeting sitting, standing, and gait-related balance control.
The program included exercises at five different levels of progressively more challenging balance exercises.
Levels 1-4 focused on voluntarily controlled balance exercises, whereas level 5 also included perturbation exercises to trigger automatic compensatory stepping responses.
All levels included attention-demanding dual task exercises that required subjects to simultaneously perform motor and cognitive activities.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reaction time of dual task step execution
Временное ограничение: 12 weeks
|
Subjects stand on a force platform and are asked to execute a step as rapidly as possible following a tactile stimulus on their heel while performing a cognitive attention demanding task (Stroop task - call out colors of words that are names of colors, e.g. the word "BLUE" is presented in yellow letters).
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Late Life Functional Disability Index - LLFDI
Временное ограничение: 12 weeks
|
Self-reported measure of function
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lars IE Oddsson, PhD, NeuroMuscular Research Center, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lars I. E. Oddsson, Patrick Boissy and Itshak Melzer. How to improve gait and balance function in elderly individuals-compliance with principles of training. European Review of Aging and Physical Activity Volume 4, Number 1, 15-23, DOI: 10.1007/s11556-007-0019-9
- Melzer I, Oddsson LI. The effect of a cognitive task on voluntary step execution in healthy elderly and young individuals. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1255-62. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52353.x.
- Melzer I, Shtilman I, Rosenblatt N, Oddsson LI. Reliability of voluntary step execution behavior under single and dual task conditions. J Neuroeng Rehabil. 2007 May 29;4:16. doi: 10.1186/1743-0003-4-16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RRF 2001-056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .