Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effectiveness of Transverse Abdominus Plane Catheter Blocks to Patient-controlled Analgesia in Laparoscopic Colon Resections

5 декабря 2016 г. обновлено: Stamford Hospital

Effectiveness of Adding Transverse Abdominus Plane (TAP) Catheter Blocks to Patient-controlled Analgesia (PCA) in Laparoscopic Colon Resections: a Prospective, Randomized Controlled Study

The control of postoperative pain has become a major issue in surgery awareness and it is considered an important measurement of patient satisfaction. Improvements in pain relief, including stopping pain before it starts (i.e. preemptive treatment) is of great benefit to the surgical patient. When pain is aggressively addressed, patients respond by recovering faster.

The use of opioids remains the mainstay to minimize postoperative pain. Lately, long acting local anesthetic wound infiltration has been widely recognized as a useful adjunct to multimodal postoperative pain management. On that basis, a system that delivers a continuous local anesthetic to the surgical wound was developed, and better pain control has been achieved after several surgical procedures.

In patients undergoing abdominal procedures, such as colon resection, adequate pain control remains an issue. It is known that innervation to the antero-lateral abdomen is provided by sensory nerves T7-L1, ilioinguinal and iliohypogastric nerves, which travel through the transverse abdominis muscle plane (TAP). Local anesthetic block of these nerves has been described and has shown to be effective for immediate postoperative pain control.

Recently, the use of the On-Q pain relief system with catheters placed within the TAP has been evaluated. Published results have shown significant improvement of pain control (Forastiere). The idea of placing the pain catheters at the TAP plane seems to be more coherent with the anatomical distribution of the sensory nerves trunks. Due to the lack of prospective trials investigating the effectiveness of a continuous wound infusion with local anesthetics after general surgery procedures the investigators sought to determine the efficacy of this technique after laparoscopic colon resection procedures.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06904
        • Stamford Hospital
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Colon and Rectal Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients age 18 - 100 years of age undergoing laparoscopic colon resections.
  • Patients must be able to read and write English.

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing open procedures.
  • Lap converted to open procedures.
  • Patients with known liver dysfunction, or the following laboratory assays: ALT/AST/alk. Phos/total bilirubin of 2x ULN
  • Cirrhosis Child's class A-C, INR >1.5. There is no specific isolated value of protein or albumin which would disqualify the subject.
  • All emergent/urgent cases taken to the OR for colon resections.
  • All patients with previous drug abuse/narcotic abuse history.
  • Patients without the mental capacity to consent for the procedure/study.
  • Subjects requiring a translator in order to sign the informed consent.
  • Subjects with a history of an allergic reaction to local anesthetics or acetaminophen.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ropivacaine
Subjects with TAP catheters attached to the On-Q pump with 0.2% ropivacaine
On-Q pumps containing 0.2% ropivacaine to be attached to TAP catheters
Другие имена:
  • Экспериментальный препарат
Плацебо Компаратор: Saline
Subjects with TAP catheters attached to the On-Q pump with saline
On-Q pumps containing saline to be attached to TAP catheters
Другие имена:
  • Control/Placebo

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to flatus
Временное ограничение: 1 week
Post-operative time measurement for the patient to pass flatus
1 week
Hospital Length of Stay
Временное ограничение: 1 week
Post-operative time measurement until patient discharge
1 week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Passage of Stool
Временное ограничение: 1 week
Post-operative time measurement for the patient to pass stool
1 week
Narcotic use
Временное ограничение: 1 week
Post-operative measurement of patient narcotic requirements
1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться