Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effectiveness of Transverse Abdominus Plane Catheter Blocks to Patient-controlled Analgesia in Laparoscopic Colon Resections

maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Stamford Hospital

Effectiveness of Adding Transverse Abdominus Plane (TAP) Catheter Blocks to Patient-controlled Analgesia (PCA) in Laparoscopic Colon Resections: a Prospective, Randomized Controlled Study

The control of postoperative pain has become a major issue in surgery awareness and it is considered an important measurement of patient satisfaction. Improvements in pain relief, including stopping pain before it starts (i.e. preemptive treatment) is of great benefit to the surgical patient. When pain is aggressively addressed, patients respond by recovering faster.

The use of opioids remains the mainstay to minimize postoperative pain. Lately, long acting local anesthetic wound infiltration has been widely recognized as a useful adjunct to multimodal postoperative pain management. On that basis, a system that delivers a continuous local anesthetic to the surgical wound was developed, and better pain control has been achieved after several surgical procedures.

In patients undergoing abdominal procedures, such as colon resection, adequate pain control remains an issue. It is known that innervation to the antero-lateral abdomen is provided by sensory nerves T7-L1, ilioinguinal and iliohypogastric nerves, which travel through the transverse abdominis muscle plane (TAP). Local anesthetic block of these nerves has been described and has shown to be effective for immediate postoperative pain control.

Recently, the use of the On-Q pain relief system with catheters placed within the TAP has been evaluated. Published results have shown significant improvement of pain control (Forastiere). The idea of placing the pain catheters at the TAP plane seems to be more coherent with the anatomical distribution of the sensory nerves trunks. Due to the lack of prospective trials investigating the effectiveness of a continuous wound infusion with local anesthetics after general surgery procedures the investigators sought to determine the efficacy of this technique after laparoscopic colon resection procedures.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
        • Stamford Hospital
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
        • Colon and Rectal Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients age 18 - 100 years of age undergoing laparoscopic colon resections.
  • Patients must be able to read and write English.

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing open procedures.
  • Lap converted to open procedures.
  • Patients with known liver dysfunction, or the following laboratory assays: ALT/AST/alk. Phos/total bilirubin of 2x ULN
  • Cirrhosis Child's class A-C, INR >1.5. There is no specific isolated value of protein or albumin which would disqualify the subject.
  • All emergent/urgent cases taken to the OR for colon resections.
  • All patients with previous drug abuse/narcotic abuse history.
  • Patients without the mental capacity to consent for the procedure/study.
  • Subjects requiring a translator in order to sign the informed consent.
  • Subjects with a history of an allergic reaction to local anesthetics or acetaminophen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ropivacaine
Subjects with TAP catheters attached to the On-Q pump with 0.2% ropivacaine
On-Q pumps containing 0.2% ropivacaine to be attached to TAP catheters
Muut nimet:
  • Kokeellinen lääke
Placebo Comparator: Saline
Subjects with TAP catheters attached to the On-Q pump with saline
On-Q pumps containing saline to be attached to TAP catheters
Muut nimet:
  • Control/Placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to flatus
Aikaikkuna: 1 week
Post-operative time measurement for the patient to pass flatus
1 week
Hospital Length of Stay
Aikaikkuna: 1 week
Post-operative time measurement until patient discharge
1 week

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passage of Stool
Aikaikkuna: 1 week
Post-operative time measurement for the patient to pass stool
1 week
Narcotic use
Aikaikkuna: 1 week
Post-operative measurement of patient narcotic requirements
1 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt

Kliiniset tutkimukset 0.2% ropivacaine

3
Tilaa